DIFLUCORTOLONE valérateDernière mise à jour : 2018.12.17 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique (en associations) | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes concernent que son usage sur une surface corporel limité (< 30 g par mois d'une préparation à base de 0,1 % de diflucortolone valérate).
Aucune donnée spécifique disponible.
Le valérate de diflucortolone ne subit qu’une faible hydrolysation dans la peau, de sorte que la substance active résorbée dans la peau est totalement active localement. Après une exposition durant 4 heures, moins de 1 % de la quantité de corticostéroïde provenant de la crème est résorbé. Dans l’organisme, le valérate de diflucortolone est rapidement scindé en diflucortolone et acide valérianique. L’acide valérique est incorporé dans le métabolisme des acides gras ; la diflucortolone est éliminée pour 75 % par voie rénale et 25 % par voie biliaire, avec une demi-vie d’environ 4 heures [RCP Travocort 10/2018].
Comme c'est le cas avec tous les glucocorticoïdes topiques utilisés chez la femme enceinte, il est possible que la croissance du foetus soit influencée par le passage du glucocorticoïde à travers la barrière placentaire [RCP Elocom 10/2017]. Les études épidémiologiques suggèrent qu’il pourrait exister un risque accru de becs-de-lièvre (labium leporinum) chez les nouveau-nés de femmes traitées par glucocorticostéroïdes au cours des trois premiers mois de la grossesse. Le bec-de-lièvre est un trouble rare ; si les glucocorticostéroïdes systémiques sont tératogènes, ils peuvent induire une augmentation de 1 à 2 cas par 1 000 femmes traitées au cours de la grossesse. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de glucocorticostéroïdes topiques durant la grossesse ; toutefois, il est probable qu’ils soient associés à un risque plus faible compte tenu de la trèsfaible disponibilité systémique des glucocorticostéroïdes appliqués par voie externe. De manière générale, l’utilisation de préparations topiques contenant des corticoïdes doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. En particulier, pendant la grossesse et l’allaitement, on évitera toute utilisation sur des surfaces étendues, pendant une période prolongée ou sous pansement occlusif [RCP Advantan 06 2014].
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Après une exposition durant 4 heures, moins de 1 % de la quantité de corticostéroïde provenant de la crème est résorbé. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes peut entraîner une absorption systémique suffisante pour être détectable dans le lait maternel. S’il est utilisé pendant l'allaitement, les corticostéroïdes ne devraient pas être appliqués sur les seins pour éviter l'ingestion accidentelle par l'enfant [SKP Travocort 06 2014].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
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