EPLERENONEDernière mise à jour : 2022.06.03 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Les résultats d’études chez l'animal ne montrent pas un risque de complications.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Jusqu’à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.
Il n´existe pas de données adéquates sur l´utilisation de l'éplérénone chez la femme enceinte [RCP Inspra 03 2021].
Chez l´animal:Les études chez l’animal n´ont pas montré d´effets indésirables directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryo-foetal, l´accouchement et le développement postnatal[RCP Inspra 03 2021].
Deuxième trimestre:Un seul cas a été rapporté une exposition à partir de la semaine 27 avec développement favorable [Cabassi et al. 2012].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier et deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si l´éplérénone est excrétée dans le lait maternel humain après une administration orale. Associé à l'allaitement, il est conseillé de surveiller la léthargie et la déshydratation chez le nourrisson [RCP Inspra 03 2021].
Chez l´animal:Les données précliniques montrent que l´éplérénone et/ou ses métabolites sont présents dans le lait de la rate et que les ratons exposés par cette voie se sont développés normalement [RCP Inspra 03 2021].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Jusqu’à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Dans les études de toxicologie en administration répétée, une atrophie de la prostate a été observée chez le rat et le chien à des niveaux d'exposition légèrement supérieurs aux niveaux d'exposition clinique. Les modifications de la prostate n’ont pas été accompagnées de conséquences fonctionnelles délétères. La pertinence clinique de ces observations n’est pas connue [RCP Inspra 03 2021].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.