CANNABINOIDES

L’expérience concernant les effets de Sativex sur la reproduction humaine est insuffisante. Par conséquent, les hommes et les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant la durée du traitement et pendant trois mois après la fin du traitement [RCP Sativex 03 2014].

Une éventuelle diminution de la fertilité féminine par le marihuana est basée sur la perturbation de la stimulation hypothalamique par l'hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (GnRH). Elle peut entraîner une moindre libération s'oestrogènes et de gestagènes, et donc des cycles anovulatoires [1]

Dans les études sur la fertilité des rongeurs, le traitement avec du Sativex n’a eu aucun effet chez les mâles ou les femelles. [RCP Sativex 03 2014].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

e THC et métabolites passent à travers la barrière placentaire. In de meeste studies gaat het verbruik van marihuana steeds samen met het gebruik van nicotine en alcohol. THC-gebruik tijdens de zwangerschap werd geassocieerd met prematuriteit. Causale analyse is niet eenvoudig. Verkorten van de zwangerschapduur werd vastgesteld bij 1246 gebruikers in een retrospectieve studie van 12.424 zwangerschappen. Het effect was niet langer aanwezig wanneer gecorrigeerd werd voor gebruik van nicotine, demografische karakteristieken en medische en gynecologische voorgeschiedenis. Er bestaat ook controverse over een lager gewicht en de lengte bij de geboorte [Briggs, 2017].

Selon une étude canadienne, l'usage de marihuana pendant la grossesse peut provoquer des tremblements et de l'agitation chez les bébés, probablement induits par minimal stimuli (surréaction, probablement provoquée par des phénomènes de sevrage). Qui plus est, les bébés ont des difficultés d'adaptation à la lumière [Briggs 2017].

Chez l´animal:

Aucun élément de preuve n’indiquant une quelconque activité tératogène chez le rat ou le lapin n’a été observé à des doses considérablement supérieures aux doses maximales probables chez l’homme [RCP Sativex 03 2014].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Dans une étude pré et postnatale chez le rat, la survie des ratons et le comportement d’allaitement ont été affectés à des doses de 2 et 4 mg/kg/jour (12 et 24 mg/m2 respectivement) [RCP Sativex 03 2014].

Observance:
Chez l´Homme:

Une association pourrait exister entre l'usage in utero de marihuana et la suvenue d'un leucémie aiguë non lymphoblastique (ANLL), même à un plus jeune âge, par rapport aux bébés non exposés (en moyenne après 37,7 mois versus 96,1 mois) [Briggs].

Chez l´animal:

Dans les études sur la fertilité des rongeurs, le traitement n’y a eu aucun effet sur la progéniture des mères traitées avec des cannabinoïdes Sativex [RCP Sativex 03 2014].

Catégorie de risque (Hale) :

L4 (THC)

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 95-99
Volume de distribution :3.4 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 25-57 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: 8
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage des canabinoïdes dans le lait maternel est faible à modéré, mais avec risque d'accumulation (M/P = 8) [Hale]. Dans une études, 27 femmes consommatrices régulières de marihuana, ont été comparées à 35 femmes non fumeuses. Aucune différence n'a été observée au niveau de la croissance et du développement mental et moteur [Hale]. Toutefois, selon d'autres études, l'exposition périnatale aux cannabinoïdes peut troubler durablement le développement mental et moteur [Hale].

Chez l´animal:

Comme on s’y attendait, des études chez l’animal ont montré qu’en raison de la nature lipophile des cannabinoïdes, des concentrations considérables de cannabinoïdes ont été retrouvées dans le lait maternel. Après une administration répétée, les cannabinoïdes sont concentrés dans le lait maternel (concentrations 40 à 60 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques). Des doses supérieures aux doses cliniques normales peuvent perturber les taux de croissance des nourrissons allaités [RCP Sativex 03 2014].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Chez l'animal, les données provenant de la littérature ont montré des effets nuisibles du THC et/ou du CBD sur le nombre et la mobilité des spermatozoïdes [RCP Sativex 03 2014].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;

[1] Brents LK. Marijuana, the Endocannabinoid System and the Female Reproductive System. Yale J Biol Med. 2016; 89(2) :175-191.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.