BIBROCATHOLDernière mise à jour : 2023.12.22 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines sont trop peu nombreuses. On peut supposer que l'absorption systémique est négligeable en cas d'application oculaire.
Les études animales n'indiquent aucune complication lors de l'application oculaire.
Aucune donnée sur la fertilité humaine n'est disponible [RCP Bibrocathol-POS 03 2023].
Dans des études limitées de toxicité pour la reproduction chez le rat, l'administration ophtalmique d'une dose thérapeutique de bibrocathol jusqu'à deux fois supérieure n'a pas affecté la fertilité des femelles [RCP Bibrocathol-POS 03 2023].
Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du bibrocathol chez les femmes enceintes. Le bibrocathol est presque insoluble dans l'eau et ne pénètre donc pas dans la chambre à eau de l'œil [RCP Bibrocathol-POS 03 2023].
Chez l´animal:Dans des études limitées de toxicité pour la reproduction chez le rat, l'administration ophtalmique d'une dose thérapeutique de bibrocathol jusqu'à deux fois supérieure n'a pas affecté l'embryogenèse ou le développement fœtal [RCP Bibrocathol-POS 03 2023].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Dans des études limitées de toxicité pour la reproduction chez le rat, l'administration ophtalmique d'une dose thérapeutique de bibrocathol jusqu'à deux fois supérieure n'a pas affecté le développement fœtal et postnatal [RCP Bibrocathol-POS 03 2023].
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le bibrocathol est excrété dans le lait maternel. Il n'y a pas d'absorption systémique remarquable après une application topique [RCP Bibrocathol-POS 03 2023].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
On peut supposer que l'absorption systémique est négligeable.
Les études animales n'indiquent aucune complication lors de l'application oculaire.
Aucune donnée sur la fertilité humaine n'est disponible [RCP Bibrocathol-POS 03 2023].
Chez l´animal:Dans des études limitées de toxicité pour la reproduction chez le rat, l'administration ophtalmique d'une dose thérapeutique de bibrocathol jusqu'à deux fois supérieure n'a pas affecté la fertilité des mâles [RCP Bibrocathol-POS 03 2023].
Aucune information spécifique n'est disponible sur le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
RCP
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.