BRODALUMABDernière mise à jour : 2020.10.29 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
12 semaines | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van brodalumab op de vruchtbaarheid bij de mens [RCP Kyntheum inj 07 2017].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 12 semaines après la fin du traitement [RCP Kyntheum inj 07 2017].
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet sur les organes reproducteurs femelles [RCP Kyntheum inj 07 2017].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du brodalumab chez la femme enceinte. L’IgG2 humaine est connue pour traverser la barrière placentaire. Le brodalumab étant une IgG2 humaine, il peut donc être transmis de la mère au fœtus [RCP Kyntheum inj 07 2017].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction [RCP Kyntheum inj 07 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Le métabolisme du brodalumab chez le nourrisson étant inconnu, le rapport bénéfice/risque de l’exposition du nourrisson à des vaccins vivants après une exposition à brodalumab pendant le troisième trimestre de la grossesse doit être évalué avec un médecin [RCP Kyntheum inj 07 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le brodalumab est excrété dans le lait maternel. Le brodalumab est un anticorps monoclonal, il est probable qu’il soit présent dans le colostrum (premier lait) et à de faibles concentrations par la suite. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [RCP Kyntheum inj 07 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet sur les organes reproducteurs mâles ni sur le nombre, la motilité et la morphologie des spermatozoïdes [RCP Kyntheum inj 07 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.