COBIMETINIBDernière mise à jour : 2019.08.2 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| non II | non III | non III | non III | non III | non III | |
| 3 mois | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant.
Les résultats d’études chez des espèces animales inférieures montrent un risque de complications.
Aucune donnée supplémentaire humaine disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent être averties de la nécessité d’utiliser deux méthodes efficaces de contraception, telles qu’un préservatif ou une autre méthode barrière (avec spermicide, si disponible) durant le traitement par Cotellic et pendant au moins trois mois à la suite de son arrêt [RCP Cotellic 11 2015].
Chez l’animal, aucune étude sur la fertilité n’a été menée, mais des effets indésirables sur les organes reproducteurs ont été observés [RCP Cotellic 11 2015].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de Cotellic chez la femme enceinte [RCP Cotellic 11 2015].
Chez l´animal:Les études menées chez l’animal ont montré une mortalité embryonnaire et des malformations fœtales des gros vaisseaux et du crâne [RCP Cotellic 11 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L’excrétion de cobimetinib dans le lait maternel n’est pas connue. Un risque pour les nouveau-nés et nourrissons ne peut être exclu [RCP Cotellic 11 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Chez l´animal:Chez l’animal, aucune étude sur la fertilité n’a été menée [RCP Cotellic 11 2015].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.