ACITRETINE

L'acitrétine est hautement tératogène. Son utilisation est donc contre-indiquée chez les femmes susceptibles de tomber enceinte pendant le traitement ou dans les trois ans qui suivent son arrêt.

La meilleure méthode contraceptive est une association hormonale contraceptive ou un dispositif intra-utérin, et il est recommandé d'utiliser en outre un préservatif ou un diaphragme. Les produits ne contenant que de faibles doses de progestérone (minipilules) ne sont pas recommandés en raison d'indices d’une possible perturbation de leur effet contraceptif [RCP Neotigason 05 2017].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

L'acitrétine est hautement tératogène et ne peut donc pas être utilisée par les femmes enceintes [RCP Neotigason 05 2017].

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L5

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): > 99.5
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 49 heures
Pic sérique (mère): après 2-5 heures
Passage dans le lait maternel: faible
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Etant donné son caractère tératogène, l'acitrétine ne doit pas être administrée aux mères qui allaitent [Hale].

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Les données humaines disponibles montrent un risque minimal d´effets tératogènes.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Pour les patients de sexe masculin traités par acitrétine, les données disponibles, fondées sur le degré d'exposition maternelle à partir du sperme et du liquide séminal, laissent entrevoir un risque d’effets tératogènes minime, voire nul [RCP Neotigason 05 2017].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.