BECLOMETASONEDernière mise à jour : 2017.9.26 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | par inhalation | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) II | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par des données humaines rassurantes.
Aucune information spécifique disponible chez l´Homme.
Le dipropionate de béclométasone était la cause d’une diminution des taux de conception chez le rat à une dose orale de 16 mg/kg/jour (environ 200 fois la dose maximum recommandée par inhalation chez l’adulte sur la base de mg/m²) Une détérioration de la fertilité, mise en évidence par une inhibition du cycle ovarien chez le chien, a été observée après un traitement oral à la dose de 0,5 mg/kg/jour (environ 20 fois la dose maximale recommandée par inhalation chez l’adulte sur la base de mg/m²) [RCP Qvar 03 2017].
Les résultats d´une étude observationnelle (1993) incluant 395 nouveau-nés, exposés au béclométasone pendant le premier trimestre, ne révèlent aucune apparition anormale de malformations (16 cas contre 16 attendus). Aucune anomalie n´a été observée dans 6 types de malformations défauts cardiovasculaires, fissure palatine, spina bifida, polydactylie, réduction des membres et hypospadie [Michigan Medicaid study, Briggs]. L´inhalation du dipropionate de béclométasone peut être associée à un retard de croissance intra-utérine chez l´être humain [RCP Beclophar 02 2017]. D´après une étude danoise (sur plus de 200 patientes), l´utilisation de corticostéroïdes par inhalation ne provoque pas plus de anomalies par rapport aux contrôles [1].
Chez l´animal:Administré à des souris et des lapins, par voie s.c. à raison de 1.5 x la dose maximale recommandée par inhalation chez l´homme, le béclométhasone n´était pas tératogène. Chez le rat, aucune tératogénicité n´a été rapportée [Briggs]. Les études sur animaux portant sur la béclométasone et d’autres corticostéroïdes ont mis en évidence des anomalies foetales (persistance de la fente palatine) et une mortalité embryonnaire à fortes doses, ainsi qu’un retard de croissance et des anomalies fonctionnelles (effet suppresseur au niveau de la glande surrénale, risque accru de maladies cardio-vasculaires) avec des doses plus faibles [RCP Beclophar 02 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Avec le béclométasone, aucun cas d´insuffisance surrénale néonatale n´a été mentionné dans un rapport incluant 45 grossesses [Briggs]. Voir aussi premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le béclométasone passe probablement dans le lait maternel. Cependant, vu les doses relativement faibles utilisées par la voie inhalée, les taux de béclométasone dans le lait maternel seront selon toute vraisemblance faibles [RCP Qvar 03 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.