BELIMUMABDernière mise à jour : 2019.06.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check I | check I | check I | check I | check II | |
| 4 mois | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines indiquent la survenue d’éventuelles complications pendant la grossesse.
Dans l’allaitement, le nombre de données est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune information spécifique disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par bélimumab et cela jusqu’à au moins 4 mois après l’arrêt du traitement [RCP Benlysta 02 2016].
Les données relatives à l’utilisation de bélimumab chez les femmes enceintes sont limitées. Aucune étude spécifique n’a été menée [RCP Benlysta 02 2016]. Le passage du bélimumab à travers la barrière placentaire est inconnu, mais pas attendu (PM élevé : 147.000 D) [Briggs]. Toutefois, les anticorps maternels (IgG) passent bien la barrière placentaire [RCP Benlysta 02 2016].
Chez 153 femmes exposées au bélimumab pendant la grossesse, ont été observés 41 avortements spontanés (26,8%) et des anomalies congénitales chez 9.9% entre elles [Briggs 2017].
Chez l´animal:Outre un effet pharmacologique prévisible, comme par exemple la diminution des lymphocytes B, les études chez l’animal (singes) n’ont pas montré de toxicité directe ou indirecte sur la reproduction [RCP Benlysta 02 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Des anticorps maternels (IgG) passent bien la barrière placentaire, en particulier pendant le troisième trimestre [RCP Benlysta 02 2016].
Chez l´animal:Chez des singes, le bélimumab passe à travers la barrière placentaire à la fin de la grossesse [Briggs].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si le bélimumab est excrété dans le lait maternel ou s’il est absorbé de façon systémique après ingestion. Les anticorps maternels (IgG) sont excrétés dans le lait maternel [RCP Benlysta 02 2016].
Chez l´animal:Le bélimumab a toutefois été détecté dans le lait de singes femelles après administration de 150 mg/kg toutes les 2 semaines [RCP Benlysta 02 2016].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.