PRAVASTATINE

Aucun impact sur la fertilité n'a été signalé jusqu'à présent.

La notice mentionne le dysfonctionnement sexuel comme un effet secondaire occasionnel. La contraception est recommandée en âge de procréer [SKP Pravastatin EG 07 2019].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique humaine disponible. Le traitement de la mère par pravastatine peut diminuer les taux foetaux du mévalonate, un précurseur de la biosynthèse du cholestérol. L’athérosclérose est un processus chronique et l´arrêt du traitement par des médicaments hypolipidémiants pendant la grossesse ne devrait avoir qu’un faible impact sur le risque à long terme associé à une hypercholestérolémie primaire [Briggs]. 

Cette opinion est confirmée par d'autres sources. Dans la majorité des cas, le traitement peut être interrompu en cas d'hypercholestérolémie primaire. Si une patiente découvre qu'elle est enceinte pendant un traitement par pravastatine, il n'y a pas lieu de s'inquiéter, mais il est recommandé d'arrêter la prise jusqu'à l'accouchement, sans qu'aucune complication grave n'ait été rapportée [LE-CRAT 08 2023].

L'expérience de la pravastatine pendant la grossesse est plus limitée que celle de l'atorvastatine, par exemple [LAREB 08 2023]. 

Chez l´animal:

Chez le rat et le lapin, La pravastatine n´était pas tératogène avec des doses respectivement 240x et 20x supérieures aux valeurs AUC cliniques (Area under the curve, Surface sous la courbe) [Briggs].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 50 
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 77 heures
Pic sérique (mère): après 1 – 1.5 heures
Passage dans le lait maternel: faible
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

La pravastatine est excrétée en faibles quantités dans le lait maternel [RCP Pravastine EG 07 2019]. Le traitement de la mère par pravastatine peut diminuer chez le nourrisson les taux du mévalonate, un précurseur de la biosynthèse du cholestérol.

Les concentrations dans le lait maternel ont été déterminées chez 11 femmes n'allaitant pas après avoir reçu 20 mg de pravastatine deux fois par jour pendant 2,5 jours. Sur la base des valeurs mesurées, il a été calculé que le nourrisson recevrait 0,13 % de la dose de la mère par le biais de l'allaitement [LACTMED 08 2023].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune influence sur la fertilité n'a été rapportée jusqu'à présent. La notice mentionne les troubles sexuels comme un effet secondaire occasionnel [SKP Pravastatin EG 07 2019].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.