BROTIZOLAMDernière mise à jour : 2018.6.4 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les codes sont inspirés par l´effet de classe, puisque le nombre de données spécifiques humaines est insuffisant.
Aucune information spécifique disponible.
La sécurité d´emploi de brotizolam pendant la grossesse n´est pas démontrée [RCP Lendormin 03 2011]. Un nombre important de données issues d’études de cohorte indiquent que l’exposition aux benzodiazépines pendant le premier trimestre de la grossesse n’est pas associée à un risque accru de malformations majeures. Néanmoins, certaines études épidémiologiques cas-témoin ont révélé un risque accru de bec-de-lièvre. Les données indiquent que le risque d’avoir un enfant souffrant d’un bec-de-lièvre après une exposition maternelle aux benzodiazépines est inférieur à 2/1000, par rapport au taux prévu pour ces anomalies d’environ 1/1000 au sein de la population générale [RCP Alprazolam Teva 03 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Le traitement par des doses élevées de benzodiazépines pendant le second et/ou le troisième trimestre de la grossesse a induit une diminution des mouvements actifs du foetus et une variabilité du rythme cardiaque foetal [RCP Alprazolam Teva 03 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Si, pour des raisons médicales, le traitement doit être administré pendant le dernier trimestre de la grossesse, même en cas d´administration de doses faibles, un syndrome de « l’enfant flasque » peut s’observer et s´accompagner de symptômes tels qu’une hypotonie axiale et des troubles de la succion donnant lieu à un mauvaise prise de poids. Ces signes sont réversibles mais ils peuvent persister pendant 1 à 3 semaines, en fonction de la demi-vie du produit. En cas d´administration de doses élevées, une dépression respiratoire ou des apnées ainsi qu’une hypothermie peuvent apparaître chez le nouveau-né. De plus, des symptômes de sevrage tels qu’une hyperexcitabilité, une agitation et des tremblements peuvent s’observer chez le nouveau-né quelques jours après la naissance, même en l’absence d’un syndrome de l’enfant flasque. L’apparition des symptômes de sevrage après la naissance dépend de la demi-vie de la substance [RCP Alprazolam Teva 03 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième et troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée concernant le passage de brotizolam dans le lait maternel n’est disponible [RCP Lendormin 03 2011].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.