POLIDOCANOL

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Chez les rats, une administration intraveineuse quotidienne de polidocanol durant plusieurs semaines ou durant l’organogénèse n’a pas d’influence sur la fertilité de la femelle [RCP Aethoxysklerol 03 2022].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

On ne sait pas si le polidocanol traverse la barrière placentaire. Le faible poids moléculaire suggère une pénétration à travers le placenta, mais le court T1/2 limitera l'exposition du foetus. Les données relatives à l'exposition humaine se limitent à des rapports de cas, principalement au cours de la seconde moitié de la grossesse [Briggs].

Chez l´animal:

Le lauromacrogol 400 (polidocanol) traverse la barrière placentaire chez les rats. Une administration intraveineuse quotidienne de polidocanol durant plusieurs semaines ou durant l’organogénèse n’a pas d’influence sur la fertilité de la femelle ou sur le développement précoce de l’embryon chez les rats, et n’a pas induit d’effets tératogènes chez les rats ou les lapins; néanmoins, des effets toxiques pour l’embryon et le foetus (mortalité embryonnaire et foetale accrue, poids foetal réduit) ont été observés à des dosages toxiques pour la mère. Lorsque l’administration était restreinte à un intervalle de 4 jours consécutifs durant l’organogénèse, aucune toxicité tant maternelle que foetale/embryonnaire ne s’est présentée (lapins) [RCP Aethoxysklerol 03 2022].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Le développement pré- et postnatal, le comportement et la reproduction ne furent pas compromis chez les rats dont les mères reçurent du polidocanol tous les autres jours durant la fin de la gestation [RCP Aethoxysklerol 03 2022].

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Le développement pré- et postnatal, le comportement et la reproduction n'ont pas été compromis chez les rats dont les mères ont reçu du polidocanol tous les deux jours pendant la fin de la grossesse et la période de lactation [RCP Aethoxysklerol 03 2022].

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu 
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 1.5 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Il n’existe pas d’études chez l’homme sur l’excrétion éventuelle du lauromacrogol 400 (polidocanol) dans le lait maternel [RCP Aethoxysklerol 03 2022]. 

En cas d'administration unique, l'exposition du nourrisson est probablement minime. Une période de retrait est recommandée. Ce délai varie d'une source à l'autre : de 8 heures [Hale] à 2 jours [LACTMED 08 2023].

Chez l´animal:

Le développement pré- et postnatal, le comportement et la reproduction ne furent pas compromis chez les rats dont les mères reçurent du polidocanol tous les autres jours durant la période de lactation [RCP Aethoxysklerol 03 2016].

Chez l´Homme:

Jusqu'à présent, aucun impact sur la fertilité n'a été signalé.

Chez l´animal:

Chez les rats, une administration intraveineuse quotidienne de polidocanol durant plusieurs semaines ou durant l’organogénèse n’a pas d’influence sur la fertilité du mâle [RCP Aethoxysklerol 03 2022]. 

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.