COQUELUCHE antigènes vaccin

On ne dispose d’aucune donnée pour les humains qui soit issue d’études cliniques prospectives [RCP Boostrix 12 2018].

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la fertilité féminine [RCP Boostrix 12 2018].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

On ne dispose d’aucune donnée issue d’études cliniques prospectives portant sur l’utilisation de ce vaccin pendant le premier et le deuxième trimestre de grossesse. Néanmoins, comme pour d’autres vaccins inactivés, la vaccination par la toxoïde de la coqueluche n’est pas supposée nuire au fœtus, quel que soit le trimestre de grossesse [RCP Boostrix 12 2018].

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la grossesse ou le développement de l’embryon/du fœtus [RCP Boostrix 12 2018].

 

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

La vaccination contre la coqueluche est spécifiquement recommandée à chaque grossesse chez toutes les femmes entre la 24e et la 32e semaine de la grossesse [CBIP 09 2019].

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la grossesse et le développement embryonnaire/fœtal [RCP Triaxis 02 2019].

 

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la mise bas ou le développement postnatal [RCP Triaxis 02 2019].

 

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

 

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L2

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): inconnue
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

L’effet de l’administration de ce vaccin pendant l’allaitement n’a pas été étudié. Comme ce vaccin contient des toxoïdes ou antigènes inactivés, on ne s’attend à aucun risque pour le nourrisson nourri au sein [RCP Boostrix 12 2018]. Les toxoïdes ou antigènes inactivés de la coqueluche forment des grandes protéines (PM élevé), et ne passent donc pas en principe dans le lait maternel [Hale]. L'allaitement ne pose pas de problème pour la vaccination [CBIP 09 2019].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.