CLINDAMYCINEDernière mise à jour : 2021.11.03 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | usage vulvovaginal | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| oui III | oui II | oui II | oui II | oui II | oui II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Après application vaginale, l'absorption systémique de la clindamycine reste limitée et son utilisation pendant la grossesse peut être envisagée.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les études de fertilité effectuées chez les rats lors de l’administration de clindamycine par voie orale ou sous-cutanée n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fertilité ou l’accouplement. Il n’y a pas de données sur la fertilité chez l’homme. Aucune étude de fertilité n’a été effectuée chez l’animal avec une administration vaginale du produit [RCP Dalacin Vaginal 05 2021].
Après utilisation quotidienne d’une dose de 100 mg de phosphate de clindamycine administrée dans le vagin, les pics de concentrations sériques atteignent en moyenne 20 ng/ml (valeurs extrêmes : 3 à 93 ng/ml) chez des volontaires en bonne santé. Environ 4 % (valeurs extrêmes : 0,6 à 11 %) de la dose administrée sont absorbés de manière systémique. Après administration de 5 g de Dalacin Vaginal à des femmes atteintes de vaginose bactérienne, 5 % (valeurs extrêmes : 2 à 8 %) de la clindamycine sont absorbés, presque comme chez les volontaires en bonne santé [RCP Dalacin Vaginal 05 2021]. Selon LAREB, aucun risque d'anomalies congénitales n'a été rapporté après application vaginale [LAREB 10 2021].
La clindamycine passe à travers la barrière placentaire [Briggs]. Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 647 nouveau-nés, exposés à la clindamycine pendant le premier trimestre, ne révèlent aucune apparition anormale de malformations (31 cas contre 28 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées/attendues) : 5/6 défauts cardiovasculaires, 0/1 fissure palatine, 1/0.5 spina bifida, 1/2 polydactylie, 0/1 réduction des membres et 3/2 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Chez l´animal:Les études effectuées sur des rats et des souris avec des doses de 100 à 600mg/kg/jour par voie orale et paretérale n'ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction [RCP Dalacin vag 05 2021].
Deuxième trimestre:Selon la notice, son application sous forme vaginale pendant le deuxième et troisème trimestre de la grossesse peut être envisagée [RCP Dalacin Vaginal 05 2021]. D'autres sources comme LAREB sont rassurantes [LAREB 10 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Il convient cependant de signaler qu’après administration vaginale de clindamycine par voie vaginale (100mg/5g), le taux sérique est environ 200 fois plus faible qu’après administration orale ou parentérale. Suite à une faible absorption systémique de la crème de clindamycine appliquée par voie vaginale (0,6 à 11% entraînant des concentrations sériques de 3 à 93 ng / mL chez la mère), le risque pour le nourrisson est peu probable. Le nourrisson doit être surveillé afin de détecter tout effet indésirable au médicament. Si cela se produit, il faut décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre / de s'abstenir du traitement [RCP Dalacin vag 05 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| oui III | oui III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Un usage normal est limité à une application vaginale.
Aucune donnée spécifique disponible. Bien que son usage soit limité à une application vaginale, une application sur le penis ne peut pas être exclue [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme. Bien que son usage soit limité à une application vaginale, une application sur le penis ne peut pas être exclue [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.