GEMCITABINE

Aucune donnée supplémentaire humaine disponible.

Aucun effet sur la fertilité des souris femelles n’a été décelé [RCP Gemcitabine 11 2018].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la gemcitabine chez la femme enceinte [RCP Gemcitabine 11 2018].

Chez l´animal:

L’évaluation des études expérimentales chez l’animal a montré une toxicité reproductive, par exemple des anomalies congénitales et d’autres effets sur le développement de l’embryon ou du foetus ou le déroulement de la gestation [RCP Gemcitabine 11 2018].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible. 

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L4

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): négligeable (converti dans les formes actives mono, di et triphosphate) [1]
Volume de distribution :1.24 - 9.14 l/kg [1]
Demi-vie d´élimination (mère): 0.7 - 12 heures [1]
Pic sérique (mère): 30 minutes (IV) [1]
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage de la gemcitabine dans le lait maternel n’est pas connu et les effets indésirables sur l’enfant allaité ne sont pas exclus [RCP Gemcitabine 11 2018].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l´homme pendant et après le traitement. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Dans des études de fertilité, la gemcitabine a entraîné une hypospermatogénèse chez les souris mâles [RCP Gemcitabine 11 2018].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

RCP

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

[1] Informatorum Medicamentorum, 2014

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.