ATOGEPANTDernière mise à jour : 2024.04.24 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines sont trop peu nombreuses pour garantir une utilisation sûre de l'atogépant pendant la grossesse et l'allaitement.
Des études chez l'animal indiquent que l'atogépant traverse le placenta et passe dans le lait maternel. Des complications chez le fœtus et le nourrisson sont possibles.
Il n’existe pas de données concernant l’effet de l’atogépant sur la fertilité humaine [SmPC Aquipta 03 2024 EMA].
Chez le rat, l’administration d’atogépant par voie orale aux mâles et aux femelles avant et pendant la période d’accouplement, poursuivie chez les femelles jusqu’au jour 7 de gestation, n’a pas eu d’effets indésirables sur la fertilité ou les performances de reproduction. L’exposition plasmatique (ASC) représente environ 15 fois l’exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l’homme (DMRH) [SmPC Aquipta 03 2024 EMA].
Il existe un nombre limité de données sur l'utilisation de l'atogepant chez les femmes enceintes [SmPC Aquipta 03 2024 EMA].
Chez l´animal:L’administration par voie orale d’atogépant à des rates et des lapines gestantes pendant la période d’organogenèse a entraîné une diminution du poids des fœtus chez le rat et une augmentation de l’incidence d’anomalies viscérales et squelettiques chez les fœtus aux doses associées à une toxicité maternelle minime. À la dose sans effets nocifs observés sur le développement embryonnaire et fœtal, l’exposition plasmatique (ASC) représentait environ 4 fois chez le rat et 3 fois chez le lapin l’exposition clinique à la DMRH de 60 mg/jour [SmPC Aquipta 03 2024 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l'atogepant est excrété dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu [SmPC Aquipta 03 2024 EMA] [LactMed 04 2024].
Chez l´animal:Chez les rates allaitantes, l’administration par voie orale d’atogépant a induit des concentrations d’atogépant dans le lait environ deux fois plus élevées que les concentrations dans le plasma maternel [SmPC Aquipta 03 2024 EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Il y a trop peu de données sur l'influence possible sur la fertilité chez l'homme.
Les études sur les animaux n'indiquent aucune complication.
L'administration orale d'atogepant à des rats mâles avant et pendant l'accouplement n'a pas eu d'effets indésirables sur la fertilité ou le potentiel de reproduction. L'exposition plasmatique maximale (ASC) était environ 15 fois supérieure à celle observée chez l'homme après administration de la dose maximale recommandée pour l'homme (DMRH) [SmPC Aquipta 03 2024 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique n'est disponible sur la transition via le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.