CARBOPLATINEDernière mise à jour : 2024.04.24 |
|||||||||
| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| non II | non II | check II | check II | check II | non II | |
| 6 mois | aucune info | 10 jours | ||||
Le carboplatine est considéré comme tératogène lorsqu'il est administré pendant la période d'organogenèse. Une période d'abstinence (6 mois) est recommandée.
Les études animales indiquent des complications.
L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par le carboplatine en raison du passage des composés de platine dans le lait maternel.
La plupart des formes de chimiothérapie ont été associées à la réduction de l’ovogenèse, et les patients recevant le carboplatine doivent être mis en garde de ce potentiel. Bien que ce n’ait pas été observé avec le carboplatine, ceci a été observé avec d’autres agents à base de platine. Le rétablissement de la fertilité après exposition peut se produire mais n’est pas garanti [RCP Carboplatin Fresenius Kabi 01 2024].
On devra conseiller aux femmes en âge de procréer d’éviter la survenue d’une grossesse en utilisant des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après le traitement.
Une consultation auprès d’un conseiller génétique devra être proposée aux patientes qui sont enceintes ou qui tombent enceintes pendant le traitement [RCP Carboplatin Fresenius Kabi 01 2024].
Aucune donnée relative à l´exposition au carboplatine pendant le premier trimestre n´est disponible [NTP]. Briggs ajoute que le traitement pendant le premier trimestre n'est pas recommandé car le mécanisme d'action du médicament est susceptible de provoquer une tératogénicité [Briggs].
Cette information est confirmée dans la notice : Le carboplatine injectable peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte [RCP Carboplatine Fresenius Kabi 01 2024].
Chez l´animal:Des études chez l’animal ont mis en évidence une toxicité reproductrice. Il a été montré que le carboplatine est une toxine embryonnaire et un agent tératogène chez le rat, et qu’il est mutagène in vivo et in vitro [RCP Carboplatin Fresenius Kabi 01 2024].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données concernant 17 cas d´exposition au carboplatine pendant le deuxième trimestre. Un seul cas de gastroschisis (malformation au niveau de la paroi abdominale) avait été observé, après un avortement spontané, chez un foetus de 19 semaines. Toutefois, étant donné que la paroi abdominale est formée pendant la semaine 12 de la grossesse, il est peu probable que le carboplatine aurait causé ce cas de gastroschisis (0/17) [NTP].
Selon Briggs, aucune toxicité fœtale ou néonatale ne survient lors d'un traitement après l'organogenèse [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons de données relatives à 14 enfants (de 5 mois à 4 ans). Chez 1 enfant de 1 ans, un retard moteur et langage avait été rapporté [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Les substances contenant du platine passent du lait maternel à l'enfant, comme l'ont démontré plusieurs publications sur des cas réels. Le carboplatine peut avoir un effet négatif sur la production de lait maternel [LACTMED].
Il est recommandé de ne pas allaiter jusqu´à 10 jours après la dernière dose de carboplatine [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Une influence sur la fertilité est possible. La conservation du sperme avant l’instauration du traitement est recommandée.
Une suppression gonadique entraînant une azoospermie peut survenir chez les patients qui reçoivent un traitement antinéoplasique. Ces effets semblent être liés à la dose et à la durée du traitement et peuvent être irréversibles. La conservation su sperme avant l´instauration du traitement est recommandée [RCP Carboplatin Fresenius Kabi 01 2024].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
NDLR : Une azoospermie peut survenir (voir les précautions relatives à la fertilité). Le passage par le sperme ne peut être exclu.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre.
[Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Pediatric Drugs 2013; 15 (5): 329-334].
Aucune donnée spécifique disponible.