VENLAFAXINE

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Une baisse de la fertilité a été observée lors d'une étude au cours de laquelle des rats mâles et femelles ont été exposés à la O-déméthylvenlafaxine. Cette exposition était environ 1 à 2 fois supérieure à la posologie humaine de venlafaxine de 375 mg/jour. La pertinence de ces résultats pour l'être humain est inconnue [SKP Efexor 07 2020].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Dans une étude de prospection [1](Einarson et al. 2009), 928 femmes enceintes traitées par antidépresseurs durant le premier trimestre de leur grossesse ont été inclues, dont 154 traitées par venlafaxine. Aucune augmentation de l'incidence d'anomalies majeures n'a été rapportée vs contrôles.

Idem, dans une autre étude incluant 150 femmes enceintes traitées in utero par venlafaxine (aucune indication de la période). Aucune différence dans le nombre d'anomalies majeures n'a été rapportée vs groupe de contrôle [Briggs].

Selon LAREB, la documentation sur la venlafaxine s'élargit  pendant la grossesse [LAREB 05 2021]. Une thérapie instaurée avant la grossesse peut être poursuivie [LECRAT 05 2021].

 

Chez l´animal:

Des études animales de toxicité sur la reproduction chez les rats ont révélé une diminution du poids des petits, une augmentation des mort-nés et une augmentation des décès des petits au cours des 5 premiers jours d'allaitement. La cause de ces décès est inconnue. Ces effets sont survenus à 30 mg/kg/jour, soit 4 fois la posologie quotidienne (calculée en mg/kg) de 375 mg/jour de venlafaxine chez l’homme. La dose seuil pour l’apparition de ces évènements a été de 1,3 fois la dose utilisée chez l’homme. Le risque potentiel chez l’homme n’est pas connu [RCP Efexor 07 2020].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Il existe une incertitude relative au risque accru d´hypertension artérielle pulmonaire persistante occasionnée chez le nourrisson par des ISRS. Toutefois, des données spécifiques concernant des IRSN, ici en particulier la venlafaxine, manquent.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

L’utilisation chronique d’ISRS durant le dernier trimestre et jusqu’à l’accouchement peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né (pleurs, irritabilité, tremblements, agitation, raideur). En général, ces complication surviennent dans les 24 heures qui suivent la naissance et disparaissent dans les 2 semaines [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 30
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 5 heures (venlafaxine) ; 11 heures (ODV)
Pic sérique (mère): après 2 heures
Passage dans le lait maternel: faible 
Rapport lait/sérum: 2.5?
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): 647.9 mcg/kg/jour

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Environ 6% de la venlafaxine et de son métabolite actif, la O-déméthylvenlafaxine, sont excrétés dans le lait maternel. Des concentrations sériques chez le nourrisson ne sont pas négligeables et peuvent atteindre 10% des concentrations plasmatiques maternelles. Pourtant, parmi une quarantaine d’enfants allaités de mère sous venlafaxine, aucun évènement particulier n’est retenu à ce jour [LECRAT 05 2021].

Depuis la commercialisation, des cas de nourrissons allaités présentant des pleurs persistants, une irritabilité et des troubles du sommeil ont été rapportés. Des signes correspondant à des symptômes de sevrage de la venlafaxine ont également été rapportés après l´arrêt de l´allaitement. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu [SKP Efexor 07 2020]. Comme tous les anticholinergiques, la venlafaxine inhibe la lactation.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.