LOPINAVIRDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale (en associations) | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | non III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Un grand nombre de données humaines relatives à des grossesses exposées au lopinavir, associé à d´autres antirétroviraux nous fournit des résultats rassurants. Traiter avant la conception pourrait influencer négativement l´évolution de la grossesse.
L´allaitement n´est pas recommandé étant donné le risque du transmission du VIH.
Aucune donnée chez l´homme concernant l´effet du lopinavir/ritonavir sur la fertilité n´est disponible [SmPC Kaletra (02 2022) EMA]. Un pourcentage accru a été rapporté de fausse-couches et d´avortements après conception pendant l´administration de lopinavir et de ritonavir. 76 des 952 grossesses débutant pendant le traitement avaient été interrompues (8%). Par contre, lorsque le traitement par lopinavir/ritonavir avait été débuté après la conception, seulement 44 des 3810 grossesses avaient été interrompues (1.2%). Les rapports ne mentionnent pas s´il s´agissait d´avortements spontanés ou pas [Tookey et al. 2016].
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effet sur la fertilité [SmPC Kaletra (02 2022) EMA].
Le lopinavir passe la barrière placentaire [Briggs]. Nous disposons de données relatives à 1794 grossesses, dont 526 avaient été exposées au lopinavir pendant le premier trimestre, associé à d´autre antirétroviraux. 9 anomalies congénitales avaient été observées(1.7%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Dans une autre vaste étude menée au Royaume Uni et en Irlande, 4864 grossesses exposées à la combinaison lopinavir/ritonavir, dont 1116 pendant le premier trimestre, ont été suivies. Chez 32 enfants (2.8%), une anomalie congénitale a été constatée [Tookey et al. 2016].
Selon LECRAT, le lopinavir peut être utilisé pendant la grossesse [LECRAT 02 2022].
Les études chez l´animal ont montré une toxicité sur la reproduction [SmPC Kaletra (02 2022) EMA].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données relatives à 1794 grossesses, dont 1268 avaient été exposées au lopinavir pendant le deuxième/troisième trimestre, associé à d´autre antirétroviraux. 30 anomalies congénitales avaient été observées(2.47%), cependant sans schéma fixe (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Dans une autre vaste étude menée au Royaume Uni et en Irlande, 4864 grossesses exposées à la combinaison lopinavir/ritonavir, dont 3403 à partir du deuxième/troisième trimestre, ont été suivies. Chez 97 enfants (2.8%), une anomalie congénitale a été constatée [Tookey et al. 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:La forme buvable contient des quantités importantes de propylène glycol et d´alcool. Depuis la commercialisation de cette forme, il a été rapporté des cas de toxicité cardiaque mettant en jeu le pronostic vital (incluant bloc atrio-ventriculaire complet (BAV), bradycardie et cardiomyopathie), d’acidose lactique, d’insuffisance rénale aiguë, de dépression du SNC et de complications respiratoires conduisant au décès principalement chez des nouveau-nés prématurés [SmPC Kaletra (02 2022) EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Selon des études menées chez un nombre de femmes allaitantes, le rapport lait/plasma serait de 0.38 à 0.007 [Hale].
Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d’éviter la transmission du VIH [NDLR].
Chez l´animal:Des études réalisées chez les rats ont montré que le lopinavir est excrété dans le lait [SmPC Kaletra (02 2022) EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Tookey PA, Thorne C, van Wyk J, Norton M. Maternal and foetal outcomes among 4118 women with HIV infection treated with lopinavir/ritonavir during pregnancy: analysis of population-based surveillance data from the national study of HIV in pregnancy and childhood in the United Kingdom and Ireland. BMC Infect Dis 2016; 16: 65
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.