RILUZOLEDernière mise à jour : 2019.02.01 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Les études de fertilité sur le rat ont montré une légère alteration des performances reproductrices et de la fertilité à la dose de 15 mg/kg/jour (supérieure à la dose thérapeutique), probablement a cause d'une sédation et d'une lethargie [RCP Teglutik 09 2016].
On ne dispose pas d'expérience clinique sur l'utilisation du riluzole chez la femme enceinte [RCP Teglutik 09 2016]. Le passage du riluzole à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, long T1/2) [Briggs].
Chez l´animal:On n'a pas observe de passage du 14C-riluzole vers les foetus au travers de la barriere placentaire chez les rats femelles en gestation. Chez le rat, le riluzole a diminue le taux de gestation et le nombre d'implantations pour des niveaux d'exposition systemique au moins deux fois superieurs a l'exposition therapeutique chez l'humain. Aucune malformation n'a ete observee dans les etudes de reproduction chez l'animal [RCP Teglutik 09 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le riluzole est excrété dans le lait maternel [RCP Teglutik 09 2016]. Le passage du riluzole dans la lait maternel est inconnu, mais attendu (faible PM, long T1/2) [Briggs].
Chez l´animal:Le 14C-riluzole a été détecté dans le lait maternel chez le rat [RCP Teglutik 09 2016].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.