TETRABENAZINEDernière mise à jour : 2019.02.01 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Dans une étude sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce à des expositions systémiques inférieures a celles observées en clinique, aucun effet sur la gestation ou sur la survie des rats in utero n’a été mis en evidence. La durée du cycle oestrogénique a été augmentée et un retard de fertilité a été observé chez les rates [RCP Tetrabenazine AOP 12 2017].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la tétrabénazine chez la femme enceinte et le risque potentiel chez les humains n’est pas déterminé [RCP Tetrabenazine AOP 12 2017]. Le passage de la tétrabénazine à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, faible liaison protéinique) [Briggs].
Chez l´animal:La tetrabenazine ne s’est pas revelee embryotoxique ou teratogenique sur le lapin, cependant, l’exposition systemique observee etait inferieure a celle observee cliniquement. Les effets embryotoxiques et tératogéniques éventuels ont été insuffisamment étudiés chez le rat [RCP Tetrabenazine AOP 12 2017].
Deuxième trimestre:Un cas d'une patiente enceinte traitée par la tétrabénazine a été rapporté (traitement instauré bien tard dans le deuxième trimestre). Un petit défaut septal ventriculaire a été observé. La relation avec le traitement par tétrabénazine est incertaine [Briggs 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Lors d’une étude péri/postnatale chez le rat, une augmentation de la mortalité néonatale a été observée sans que la cause n’ait pu être déterminée [RCP Tetrabenazine AOP 12 2017].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si la tétrabénazine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Tertrabenazine AOP 02 2013]. Le paddage de la tétrabénazine dans le alit maternel est inconnu, mais attendu (faible PM, faible liaison protéinique) [Briggs]. Toutefois, étant donné les effets indésirables observés chez l´adulte, son administration doit être évitée [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.