RIFABUTINEDernière mise à jour : 2021.12.06 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | non II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant. Des études chez l’animal montrent un risque de complications avec des doses suprathérapeutiques pendant la grossesse.
L’allaitement est à déconseiller.
Aucune donnée spécifique disponible.
Un avis médical est recommandé en cas de souhait de grossesse pendant un traitement contre la TBC [LECRAT 11 2021].
La rifabutine peut stimuler le métabolisme de l’éthinylestradiol diminuant ainsi l’efficacité des contraceptifs hormonaux [Stockley][Briggs].
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Jusqu'à ce jour, aucune tératogénicité n'a été rapportée [LECRAT 11 2021].
Voir également les résultats d'études chez l'animal.
Chez l´animal:Chez le rat, des études de reproduction avec des doses 6x plus élevées que la dose thérapeutique humaine, ne montrent aucune tératogénicité, mais diminuent la survie foetale. Des doses équivalentes à la dose thérapeutique montrent un développement anormal squelettique chez le fœtus. Les mêmes résultats ont été observés chez le lapin avec une dose comparable à 5x la dose thérapeutique chez l'être humain [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Pendant le traitement en période périnatale, ik existe un risque théorique de saignements néonataux, provoqué par un métabolisme accéléré de facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K. Prévoir la prescription de vitamine K1 à la mère à la posologie de 10 mg/j par voie orale pendant les 15 derniers jours de grossesse [LECRAT 11 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage de la rifabutine dans le lait maternel est inconnu, mais attendu (PM moyen, liaison protéique moyenne, long T1/2). Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu. La rifabutine peut colorer le lait en rouge-orange. Une toxicité sévère (leucopénie, neutropénie et érythème) peut se manifester [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
[Stockley's] Preston CL. Stockley’s Drug Interactions. Pharmaceutical Press, London 11 th Ed. 2016
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.