DEXRAZOXANEDernière mise à jour : 2019.08.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
6 mois | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : Le dexrazoxane étant mutagène et étant utilisé avec des anthracyclines, connues pour avoir des propriétés cytotoxiques, mutagènes et embryotoxiques, il doit être recommandé aux femmes sexuellement actifs en âge de procréer de ne pas concevoir d’enfant/débuter de grossesse et d’utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement et jusqu’à 6 mois après la fin de celui-ci [RCP Savene (05 2019)].
Le dexrazoxane est un dérivé cyclique de l’acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et est proposé comme antidote en cas de cardiotoxicité et d’extravasation des anthracyclines [CBIP 2019].
Le passage du dexrazoxane à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, très faible fixation protéique) [Briggs]. Il n’y a pas de données sur l’utilisation du dexrazoxane chez la femme enceinte. Toutefois, le dexrazoxane peut entraîner des effets délétères chez le fœtus lorsqu’il est administré à la femme enceinte [RCP Savene (05 2019)].
Chez l´animal:Le razoxane s'est avéré embryotoxique chez la souris, le rat et le lapin et tératogène chez le rat et la souris [RCP Savene (05 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n’existe pas de donnée sur le passage de dexrazoxane dans le lait maternel [RCP Savene (05 2019)]. Toutefois, le passage du dexrazoxane dans le lait maternel est attendu (faible PM, très faible fixation protéique) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Des données humaines limitées et animales montrent un potentiel génotoxique.
Des données humaines limitées et animales montrent un potentiel génotoxique.
Chez l´animal:Les données de fertilité disponibles, issues d’études menées sur l’animal, sont limitées, mais des changements testiculaires ont été observés chez les rats et les lapins après l'administration de doses répétées [RCP Savene (05 2019)].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.