ACIDE CLAVULANIQUEDernière mise à jour : 2021.06.23 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | oui II | oui II | check I | check I | (oui) III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données limitées sur l’utilisation de l’acide clavulanique chez la femme enceinte n’indiquent pas d’augmentation du risque de malformations congénitales.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation et/ou le développement embryonnaire/foetal et/ou l’accouchement et/ou le développement postnatal [RCP AUGMENTIN 12 2020].
Une étude observationnelle nous fournit des données concernant 556 nouveau-nés exposés à l'acide clavulanique pendant le premier trimestre de la grossesse : 24 (4.3%) anomalies ont été observées contre 24 attendues, à cause d'autre médicaments ou de maladie chez la mère (sauf une éventuelle association avec la survenue d´une malformation du tube neural (spina bifida)) (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Dans une autre étude cas-témoins, 191 femmes traitées par l´association amoxicilline/acide clavulanique avaient été comparées avec un groupe de contrôle composé de femmes traitées par l´amoxicilline en monothérapie. Aucune différence n´a pu être trouvée et le nombre d´anomalies dans les groupes de test et de contrôle était comparable au nombre attendu dans une population donnée [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucun effet délétère n'a été rapporté chez le nouveau-né, né à terme.
Une étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes fœtales avant terme, a comparée l'effet de différents antibiotiques vs placebo.
Le but était de démontrer les éventuels effets positifs de cures d'antibiotiques. 1212 femmes avaient reçu l'association amoxicilline/acide clavulanique 4x/j pendant 10 jours ou jusqu'à la naissance. Les résultats ont indiqué que le traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique pourrait être associé à une augmentation du risque d’entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. cet effet a aussi été rapporté avec l'amoxicilline en monothérapie. Toutefois, trois autres études n'ont pas pu confirmer cet effet [Briggs][RCP AUGMENTIN 12/2020][LECRAT 06 2021].
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage dans le lait maternel de l’acide clavulanique est inconnu, mais attendu (faible MG) [Briggs]. L'utilisation largement répandue de l'acide clavulanique ne donne pas lieu à des complications [LECRAT 06 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.