CETUXIMAB

Il n’existe aucune donnée sur l’effet du cetuximab sur la fertilité chez l’être humain [RCP Erbitux (05 2019)].

Par analogie avec les instructions relatives à l’allaitement, une période d’attente de 2 mois est conseillée [NDLR].

Les effets sur la fertilité chez la femme n’ont pas été évalués dans le cadre d’études formelles sur l’animal [RCP Erbitux (05 2019)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

L’EGFR (Epidermal growth factor receptor) est impliqué dans le développement du fœtus [RCP Erbitux (05 2019)]. Le passage du cétuximab à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (PM élevé ; les immunoglobulines IgG par contre passent cette barrière) [Briggs]. On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite [RCP Erbitux (05 2019)].

Chez l´animal:

Un nombre restreint d’observations chez l’animal indique un transfert placentaire du cetuximab et il a été constaté que d’autres anticorps IgG1 traversent la barrière placentaire. Les données obtenues chez l’animal ne montrent aucune évidence de tératogénicité. Cependant, en fonction de la dose, une augmentation de l’incidence des avortements a été observée [RCP Erbitux (05 2019)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L4

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 00
Volume de distribution :0.05 - 0.08 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): en moyenne 112 heures (63-230)
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

L’excrétion du cétuximab dans le lait maternel est inconnue [RCP Erbitux (05 2019)].

RCP : L’allaitement est déconseillé durant un traitement par Erbitux et jusqu’à 2 mois après la dernière administration [RCP Erbitux (05 2019)].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.

Chez l´animal:

Les effets sur la fertilité chez l’homme n’ont pas été évalués dans le cadre d’études formelles sur l’animal [RCP Erbitux (05 2019)].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.