TRIFLURIDINE+TIPRACILDernière mise à jour : 2019.06.28 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| non II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| 6 mois | aucune info | aucune info | ||||
L'association trifluridine + tipracil présente un potentiel de complications sévères pendant la grossesse.
Il n'existe pas de données concernant l'effet de la combinaison trifluridine+tipacril sur la fertilité humaine [RCP Lonsurf 04 2016].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception hautement efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l’arrêt du traitement. L’effet de de la combinaison trifluridine+tipacril en termes de réduction d’efficacité des traitements contraceptifs hormonaux n’étant actuellement pas connu, les femmes utilisant une contraception hormonale doivent également avoir recours à une méthode contraceptive mécanique [RCP Lonsurf 04 2016].
Les résultats obtenus chez l’animal n'ont pas montré d’effet de la trifluridine et du chlorhydrate de tipiracil sur la fertilité des rats mâles et femelles. Chez les rats femelles, une augmentation du nombre de corps jaunes et du nombre d'embryons implantés a été observée à des doses élevées, mais la fertilité des femelles n'a pas été affectée [RCP Lonsurf 04 2016].
Il n’existe pas de données disponibles concernant l'utilisation de la combinaison trifluridine+tipacril chez la femme enceinte. Du fait de son mécanisme d’action, la trifluridine est susceptible de provoquer des malformations congénitales en cas d’administration pendant la grossesse [RCP Lonsurf 04 2016].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction [RCP Lonsurf 04 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si la trifluridine, le chlorhydrate de tipiracil et/ou leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Lonsurf 04 2016].
Chez l´animal:Les données disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de la trifluridine, du chlorhydrate de tipiracil, et/ou de leurs métabolites dans le lait [RCP Lonsurf 04 2016].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| 6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.