BLEOMYCINEDernière mise à jour : 2019.06.30 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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non II | non II | non II | non II | non II | non II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Grossesse : des données rares montrent une issue défavorable.
Allaitement : nous avons tenu compte de la disponibilité de moyens alternatifs d´allaitement.
Aucune donnée humaine n´est disponible.
D´après des études chez l´animal, il en résulte que la bléomycine provoque plus d´avortements chez des lapines.
Nous disposons de données concernant 15 cas d´une exposition à la bléomycine dans le cadre d´une polythérapie. Un seul cas d´anomalies majeures(floating thumb) a été observé [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Nous disposons de 80 cas d´une exposition à la bléomycine dans le cadre d´une polythérapie pendant le deuxième et troisième trimestre. 4 cas d´anomalies majeures ont été observés et 2 cas d´anomalies mineures. Un seul cas exposé uniquement pendant le deuxième trimestre à la bléomycine en polythérapie présentait également une anomalie mineure [NTP].
Chez l´animal:Nous disposons de 80 cas d´une exposition à la bléomycine dans le cadre d´une polythérapie pendant le deuxième et troisième trimestre. 4 cas d´anomalies majeures ont été observés et 2 cas d´anomalies mineures. Un seul cas exposé uniquement pendant le deuxième trimestre à la bléomycine en polythérapie présentait également une anomalie mineure [NTP]. Un cas de leucopénie et de neutropéniea été observé chez la mère juste avant l´accouchement, et chez le nourrisson 3 jours après la naissance. Jusqu´à une semaine avant l´accouchement, la mère avait été traitée par une association de bléomycine, étoposide et cisplatine. Toutefois, la neutropénie a été attribuée plutôt à l´étoposide [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons de données relatives à 76 enfants (de 6 mois à 2 ans). Chez 2 enfants, des complications avaient été rapportées. Un cas de surdité génétique, de retard de langage et moteur, et un cas de surdité de perception [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible. Etant donné la disponibilité de moyens alternatifs d´allaitement, son administration en période d’allaitement est contre-indiquée [NTP, Hale, Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations. Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre [Dekrem et al. 2013].
Aucune donnée spécifique disponible.