TILDRAKIZUMABDernière mise à jour : 2020.04.25 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
L’effet d’Ilumetri sur la fertilité humaine n’a pas été évalué [RCP Ilumetri inj (04 2020).
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à au moins 17 semaines après l’arrêt du traitement [RCP Ilumetri inj (04 2020).
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la fertilité [RCP Ilumetri inj (04 2020).
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de tildrakizumab chez la femme enceinte [RCP Ilumetri inj (04 2020).
Chez l´animal:Chez l’animal, il a été démontré que le tildrakizumab traversait la barrière placentaire. Après une administration répétée chez des singes cynomolgus gravides, des concentrations sériques étaient quantifiables chez le fœtus, mais les études de la toxicité sur la reproduction n’ont pas révélé d’effets délétères [RCP Ilumetri inj (04 2020).
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Dans une étude sur la toxicité sur le développement prénatal et postnatal chez le singe, aucune augmentation de la perte embryonnaire associée au traitement n’a été observée à des expositions jusqu’à 85 fois supérieures à l’exposition chez l’homme à la dose recommandée. Aucun effet délétère n’a été observé chez les nouveau-nés à des expositions maternelles allant jusqu’à 9 fois l’exposition chez l’homme à la dose recommandée [RCP Ilumetri inj (04 2020).
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le tildrakizumab est excrété dans le lait maternel. Chez l’homme, au cours des premiers jours après la naissance, des anticorps peuvent être transmis au nouveau-né par le lait maternel. Durant cette courte période, un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu [RCP Ilumetri inj (04 2020).
Chez l´animal:Chez le singe cynomolgus, une sécrétion négligeable du produit dans le lait maternel a été observée. Un mois après la naissance, le rapport lait/sérum était ≤ 0,002 [RCP Ilumetri inj (04 2020).
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.