ROMIPLOSTIMDernière mise à jour : 2018.3.3 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le nombre limité de données humaines.
Aucune information spécifique disponible.
Le passage du romiplastim à travers la barrière placentaire est inconnu et pas attendu (grande molécule) [Briggs]. Les données sur l´utilisation du romiplostim chez la femme enceinte sont limitées ou inexistantes [RCP Nplate (11 2017)].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l´animal ont montré que le romiplostim passe la barrière placentaire et augmente le taux de plaquettes chez le foetus. Des pertes post-implantatoires et une légère augmentation de la mortalité périnatale des nouveaux-nés ont également été constatées dans les études menées chez l’animal [RCP Nplate (11 2017)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Une augmentation de la durée de la gestation et une légère augmentation de l’incidence de la mortalité péri-natale ont été observées au cours d’une étude de développement pré et post-natal chez le rat [RCP Nplate (11 2017)].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ignore si le romiplostim ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Nplate (11 2017)]. En tout cas, son passage n´est pas attendu (grande molécule, aucune biodisponibilité après ingestion orale) [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.