ACETAZOLAMIDEDernière mise à jour : 2022.06.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | (oui) I | (oui) I | (oui) I | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Bien que l´acétazolamide ait été fréquemment utilisé pendant la grossesse, le nombre de rapports est plutôt faible.
En ce qui concerne l´allaitement, le nourrisson ne reçoit qu´une très petite fraction de la dose maternelle.
Aucune information spécifique humaine disponible. Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Le passage de l´acétazolamide à travers la barrière placentaire n´est pas connu [Briggs]. Il n’existe que peu ou pas de données sur l’utilisation de acétazolamide chez la femme enceinte. Bien qu’il n’y ait pas de preuve de tératogénicité chez l’homme, aucune étude adéquate, valable et bien contrôlée n’a été réalisée chez les femmes enceintes[RCP Diamox 03 2021]. Bien que l´acétazolamide ait été fréquemment utilisé pendant la grossesse, le nombre de rapports est plutôt faible[Briggs]. Nous disposons de données de 12 femmes enceintes exposées à l´acétazolamide pendant le premier trimestre (Collaborative Perinatal Project). Aucune malformation n´a été observée après la naissance [Briggs].
Selon LAREB, le nombre d'expositions durant le premier trimestre est inférieur à 100 cas [LAREB 05 2022].
Chez l´animal:Chez le rat, la souris, le hamster et le lapin, l’acétazolamide a été rapporté comme étant tératogène (anomalies au niveau des membres) et embryotoxique à des doses orales ou parentérales 10 fois plus élevées que les doses recommandées chez l’homme[RCP Diamox 03 2021].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données de 1024 expositions à l'acétazolamide à tout moment de la grossesse. Après la naissance, 18 cas de malformations ont été observés, contre 18,06 attendus. Nous disposons de rapports relatifs à 5 cas d'acidose métabolique chez le nouveau-né, après le traitement de la mère par acétazolamide [Briggs][LAREB 05 2022].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L2
L’acétazolamide est excrété dans le lait maternel, en faibles concentrations. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de acétazolamide chez les nouveaux-nés [RCP Diamox 03 2021]. 1,3 à 2,1% de la dose administrée pourrait passer dans le lait maternel, et est considéré comme insuffisant pour provoquer des effets indésirables chez le nourrisson. Néanmoins, il est recommandé de surveiller la déshydratation et la léthargie chez le nourrisson [Briggs, Hale].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine [RCP Diamox 03 2021].
Chez l´animal:Des études non-cliniques ont démontré un effet chez le rat sur la spermatogenèse, la motilité des spermatozoïdes, et sur la sécrétion de liquide dans le rete testis. Il n’existe pas de données sur la fertilité de la femme [RCP Diamox 03 2021].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.