FLUVASTATINEDernière mise à jour : 2017.10.3 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le nombre limité de données humaines.
Aucune information humaine disponible.
Dans les études animales, on n´a pas observé d´effets sur la fertilité des animaux femelles[RCP Lescol 03 2017].
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’utilisation de la fluvastatine pendant la grossesse [RCP Lescol 03 2017]. Le traitement de la mère par fluvastatine peut diminuer les taux foetaux du mévalonate, un précurseur de la biosynthèse du cholestérol[RCP Lescol 03 2017]. L’athérosclérose est un processus chronique et l´arrêt du traitement par des médicaments hypolipidémiants pendant la grossesse ne devrait avoir qu’un faible impact sur le risque à long terme associé à une hypercholestérolémie primaire. Un seul cas d´exposition à la fluvastatine durant 9 semaines pendant le premier trimestre de la grossesse a été rapporté. Dès qu´une conception a été confirmée, la patiente a interrompu le traitement. Il s´agissait d´une patiente qui avait subi une transplantation rénale et qui était traitée, même pendant sa grossesse, par d´autres médicaments tels que prednisone, cyclosporine, nifédipine, azathioprine et céfalexine. Aucune complications n´a été rapportée. La complexité de cas ne permet pas de tirer des conclusions relatives à l´innocuité de la fluvastatine pendant la grossesse [1].
Chez l´animal:Malgré les considérations théoriques concernant le rôle du cholestérol dans le développement embryonnaire, les études chez l’animal n’ont pas révélé de potentiel embryotoxique et tératogène de la fluvastatine[RCP Lescol 03 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage de la fluvastatine dans le lait maternel pourrait être important (M/P = 2) [Briggs, Hale]. Les données sur les effets de la fluvastatine chez les nouveau-nés et les nourrissons sont insuffisantes. Le traitement de la mère par fluvastatine peut diminuer chez le nourrisson les taux du mévalonate, un précurseur de la biosynthèse du cholestérol [RCP Lescol 03 2017].
Chez l´animal:Selon des données non cliniques, l’excrétion de la fluvastatine dans le lait maternel est possible [RCP Lescol 03 2017].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans les études animales, on n´a pas observé d´effets sur la fertilité des animaux mâles [RCP Lescol 03 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.