VANCOMYCINEDernière mise à jour : 2021.12.06 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Par rapport à la teicoplanine, et malgré le nombre limité de données humaines, la vancomycine est la glycopeptide de référence.
Aucune étude de fécondité n’a été menée sur la vancomycine [RCP Vancomycine Mylan 03 2021].
Nous disposons de données relatives à quelques cas rapportés. Environ 25 grossesses ont été exposées, en particulier après la premier trimestre [LECRAT 11 2021]. Néanmoins, la vancomycine traverse la barrière placentaire et il est donc impossible d’exclure tout risque potentiel d’ototoxicité et de néphrotoxicité embryonnaires et néonatales [RCP Vancomycine Mylan 03 2021].
Chez l´animal:Les études de tératogénicité, dans lesquelles des rats et des lapins ont reçu des doses correspondant à peu près à la dose humaine basée sur la surface corporelle (mg/m2), n’ont mis en évidence aucun effet tératogène direct ou indirect. Les études portant sur la toxicité sur la reproduction des animaux n’ont pas mis en évidence d’effets sur le développement de l’embryon ou du foetus, ni sur l’évolution de la gestation [RCP Vancomycine Mylan 03 2021].
Deuxième trimestre:LAREB mentionne des données de néfrotoxicité et de ototoxicité relatives à 10 enfants exposés pendant le deuxième et troisième trimestre. Ces toxicités n'ont pas été observées. Par contre, certains effets délétères (comme le "red man syndrome") ont été rapportés chez la mère, entraînant une chute de tension chez la mère et une bradycardie foetale temporaire et passagère (4 min).
Les nouveau-nés avaient subi le test d´audiométrie BAER (Brainstem auditory evoked response). Chez 6 nouveau-nés, les résultats étaient anormaux. Chez 5 des 6 bébés, les résultats s´étaient normalisés après 3 mois, chez le sixième après 1 an. La fonction rénale chez ces bébés était normale [1].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:
Aucune étude animale n’a été menée sur l’utilisation pendant la période périnatale/postnatale [RCP Vancomycine Mylan 05 2016].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Chez 55 femmes traitées par la vancomycine au début du travail de l´accouchement, les taux sériques avaient été évalués dans la corde ombilicale et chez la maman. Plus la dose était élevée, plus les taux thérapeutiques chez les nouveau-nés étaient élevés (avec une dose de 20 mg/kg par voie IV, 83% des mamans et des nouveau-nés présentaient des niveaux thérapeutiques à la naissance). Par contre, aucun des 56 nouveau-nés présentait une ototoxicité foetale, tous étaient en bonne santé [2]. D´après une autre étude, il en résulte que, chez 13 mamans, la vancomycine administrée directement avant l´accouchement ne causerait aucun problème, ni chez la maman, ni chez le nouveau-né [3].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L1
Le passage lacté de la vancomycine est faible mais, étant donné sa faible résorption après administration orale, le danger pour l’enfant allaité est minime [Hale].
Selon LECRAT, La quantité de vancomycine ingérée via le lait serait faible : l’enfant recevrait environ 6% de la dose maternelle (en mg/kg) (un seul dosage réalisé sur du colostrum). Aucun événement particulier n’est retenu à ce jour chez des enfants allaités de mères sous vancomycine. Au vu de ces éléments, l’allaitement est envisageable lors d’un traitement par vancomycine sauf en cas de prématurité ou d’altération de la fonction rénale de l’enfant (facteurs de risque d’accumulation plasmatique de la vancomycine) [LECRAT 11 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.