TIBOLONEDernière mise à jour : 2019.10.07 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check I | check I | check I | check I | check I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Cette substance n’a aucune indication pendant la grossesse et l’allaitement.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Au cours d’études réalisées chez l’animal, Heria a exercé des effets néfastes sur la fertilité, en raison de ses propriétés hormonales [RCP Heria co 07 2019].
On ne dispose pas de données cliniques concernant des grossesses exposées à la tibolone. Le risque potentiel chez l'homme est inconnu [RCP Heria co 07 2019].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par la tibolone. Si une grossesse survient au cours du traitement par tibolone, celui-ci devra être immédiatement interrompu [RCP Heria co 07 2019].
Chez l´animal:La tibolone n’était pas tératogène chez la souris et le rat. Chez le lapin, elle avait un potentiel tératogène à des posologies proches des doses induisant l'avortement [RCP Heria co 07 2019].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage de la tibolone/métabolites dans le lait maternel est inconnu [RCP Heria co 07 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.