ELOSULFASE alphaDernière mise à jour : 2020.03.11 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre disponible de données humaines est insuffisant pendant la grossesse.
Aucune donnée spécifique disponible.
Il n’existe pas de données sur l’utilisation d’élosulfase chez la femme enceinte [RCP Vimizim inj (12 2019)].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation ou le développement embryonnaire ou fœtal. Cependant, la pertinence de ces études est limitée [RCP Vimizim inj (12 2019)].
Des études chez des rats et des lapins ont été menées avec des doses 5 à 33 x supérieures à la dose humaine. Des cas d’avortement et de toxicité maternelle ont été rapportés [Briggs 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’élosulfase alpha est excrétée dans le lait maternel humain, mais une exposition systémique par le lait maternel n’est pas attendue [RCP Vimizim inj (12 2019)].
Chez l´animal:Les données disponibles sur la reproduction chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de l’élosulfase alpha dans le lait [RCP Vimizim inj (12 2019)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.