ETRAVIRINEDernière mise à jour : 2022.03.10 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check III | non III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Grossesse : peu de données humaines disponible, mais elles sont rassurantes.
Allaitement : aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
L’étravirine n’a eu aucun effet sur le développement de la progéniture pendant l’allaitement ou après le sevrage lorsque les niveaux d’exposition maternelle étaient équivalents à ceux observés à la dose recommandée chez l’Homme [SmPC Intelence 02 2022 EMA].
On ne sait pas s’il existe un passage transplacentaire d’étravirine chez la femme enceinte [SmPC Intelence 02 2022 EMA]. Nous disposonsde données relatives à 18 grossesses, dont 9 avaient été exposées pendant le premier trimestre à l´étravirine, associée à d´autres antirétroviraux Aucune anomalie congénitale n´a été observée (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Chez l´animal:Un passage transplacentaire a été observé chez des rates gravides. Aucune tératogénicité n’a été observée avec l’étravirine chez le rat et le lapin à des expositions équivalentes à celles observées chez l’Homme à la dose recommandée. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d´effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/foetal, l’accouchement ou le développement post-natal [SmPC Intelence 02 2022 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Voir premier trimestre.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Voir premier trimestre.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Nous disposonsde données relatives à 18 grossesses, dont 9 avaient été exposées à partir du deuxième ou troisième trimestre à l´étravirine, associée à d´autres antirétroviraux Aucune anomalie congénitale n´a été observée (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs]. Il existe une discussion à la clairance de l´étravirine et l´éventuelle influence d´une grossesse. Selon certains, la clairance pourrait être plus faible pendant le troisième trimestre, augmentant ainsi l´exposition foetale. Cette idée n´a pas pu être confirmé par d´autres [Izurieta et al. 2011; Mulligan et al. 2016].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d´effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/foetal, l’accouchement ou le développement post-natal [SmPC Intelence 02 2022 EMA].
Observance:Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:L’étravirine n’a eu aucun effet sur le développement de la progéniture pendant l’allaitement ou après le sevrage lorsque les niveaux d’exposition maternelle étaient équivalents à ceux observés à la dose recommandée chez l’Homme [SmPC Intelence 02 2022 EMA].
L5
Le passage éventuel de l’étravirine dans le lait maternel humain n’est pas connu. Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d’éviter la transmission du VIH [SmPC Intelence 02 2022 EMA].
Chez l´animal:L’étravirine n’a eu aucun effet sur le développement de la progéniture pendant l’allaitement ou après le sevrage lorsque les niveaux d’exposition maternelle étaient équivalents à ceux observés à la dose recommandée chez l’Homme [SmPC Intelence 02 2022 EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:L’étravirine n’a eu aucun effet sur le développement de la progéniture pendant l’allaitement ou après le sevrage lorsque les niveaux d’exposition maternelle étaient équivalents à ceux observés à la dose recommandée chez l’Homme [SmPC Intelence 02 2022 EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.