LORMETAZEPAMDernière mise à jour : 2018.6.4 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par l´effet de classe, puisque le nombre de données spécifiques humaines est insuffisant.
Aucune information spécifique disponible.
RCP : Lorsque le lormétazépam est prescrit à une femme en âge de procréer, elle doit être prévenue qu’elle doit contacter son médecin concernant l’arrêt du produit si elle souhaite devenir enceinte ou si elle présume l’être [RCP Lormetazepam Teva 03 2016].
Chez l’être humain, l’analyse d’échantillons de sang de cordon a mis en évidence un passage des benzodiazépines et de leurs métabolites glucuroconjugués à travers la barrière placentaire [RCP Lormetazepam RTP 09 2012]. Un éventuel pouvoir tératogène ne peut être exclu pour ce médicament [RCP Lormetazepam Teva 03 2016]. Plusieurs études suggèrent l’existence d’un risque accru de malformations congénitales, consécutives à l’utilisation de benzodiazépines pendant le premier trimestre de la grossesse [RCP Lormetazepam RTP 09 2012].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Les enfants de mères ayant pris des benzodiazépines de manière chronique durant le dernier stade de la grossesse peuvent être physiquement dépendants et présenter des symptômes de sevrage durant la période postnatale.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Si, pour des raisons médicales impératives, le lormétazépam est administré en fin de grossesse ou pendant le travail et l’accouchement, en raison des effets pharmacologiques de la substance, on peut s’attendre à la survenue des effets suivants chez le nouveau-né hypothermie, hypotonie, dépression respiratoire modérée et difficultés à s’alimenter. Des mesures de réanimation chez le nouveau-né peuvent s´imposer. De plus, les nouveau-nés issus d’une mère ayant pris du lormétazépam ou d’autres benzodiazépines de manière chronique en fin de grossesse peuvent développer une dépendance physique et présenter un certain risque de symptômes de sevrage pendant la période postnatale [RCP Lormetazepam Teva 03 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
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D´autre part, bien que limitées, les données actuellement disponibles portent à croire que le lormétazépam et son glucuronate sont excrétés dans le lait maternel à une concentration probable de 4 % des taux plasmatiques. La quantité maximale de médicament (Lormetazepam Teva) que l´enfant pourrait prendre par allaitement, s´élève à moins de 0,35 % de la dose administrée à la mère. Néanmoins, l´utilisation de ce médicament durant la lactation est déconseillée [RCP Lormetazepam Teva 03 2016]. Chez les nouveaux-nés allaités par des mères sous benzodiazépines, on a observé une sédation et une incapacité de téter. Il faut garder en observation les nouveaux-nés allaités, afin de détecter les effets pharmacologiques (incluant sédation et irritabilité) [SKP Lormetazepam RTP 09 2012].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.