NIRMATRELVIRDernière mise à jour : 2022.05.17 |
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| Synonyme: | PF-07321332 | ||||||||
| Administration: | voie orale (en associations) | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Les résultats d’études chez l’animal montrent un risque de complications.
Il n'existe pas de données humaines concernant l'effet de nirmatrelvir sur la fertilité [SmPC Paxlovid (05 2022) EMA].
Les femmes en âge de procréer doivent éviter de débuter une grossesse pendant le traitement et, par mesure de précaution, pendant les 7 jours qui suivent la fin du traitement par nirmatrelvir [SmPC Paxlovid (05 2022) EMA].
Le nirmatrelvir n’a n'ont produit aucun effet sur la fertilité chez le rat [SmPC Paxlovid (05 2022) EMA].
Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de nirmatrelvir chez la femme enceinte [SmPC Paxlovid (05 2022) EMA].
Chez l´animal:Aucun effet toxique n’a été observé dans les études de fertilité et de développement embryo-fœtal chez le rat. Une étude chez la lapine gestante a montré une diminution indésirable du poids corporel du fœtus, en l’absence de toxicité maternelle significative. L’exposition systémique (AUC24) chez la lapine à la dose maximale sans effet toxique sur le poids corporel du fœtus a été estimée être environ 3 fois supérieure à l’exposition chez l’homme à la dose thérapeutique de nirmatrelvir [SmPC Paxlovid (05 2022) EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le nirmatrelvir est présent dans le lait humain ou animal, ni quels sont ses effets sur le nouveau-né/nourrisson allaité ou ses effets sur la production de lait. Aucune donnée relative à la sécurité et l’efficacité de nirmatrelvir chez le nourrisson n’est disponible [SmPC Paxlovid (05 2022) EMA].
NDLR : étant donnée la combinaison fixe de nirmatrelvir et ritonavir, et par mesure de sécurité, il est conseillé d’interrompre l’allaitement pendant 7 jours après la fin du traitement.
Chez l´animal:On ne sait pas si le nirmatrelvir est présent dans le lait animal [SmPC Paxlovid (05 2022) EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| check II | check II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Près de 1000 hommes de moins de 65 ans ont été inclus dans les essais cliniques. Aucune complication n’a été signalée. Toutefois, des données plus spécifiques sur l'influence sur la fertilité masculine sont nécessaires.
Près de 1000 hommes de moins de 65 ans ont été inclus dans les essais cliniques. Aucune complication n’a été signalée relative à la fertilité masculine [SmPC Paxlovid (05 2022) EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.