METOPROLOL

Aucune information spécifique disponible.

Il existe des données limitées sur l´utilisation du métoprolol chez la femme enceinte [RCP Selozok 06 2021]. Le métoprolol passe la barrière placentaire et atteint chez le fœtus des concentrations similaires à celles dans le plasma [Briggs].

Selon LeCRAT, il n'y a pas d'augmentation des anomalies fœtales lorsque le métoprolol est utilisé au cours du premier trimestre [LECRAT 06 2022]. 

Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 52 nouveau-nés, exposés au métoprolol pendant le premier trimestre, révèlent une apparition anormale de malformations (3 cas contre 1 cas attendu). Aucune malformation n´a été rapportée dans 6 anomalies types défauts cardiovasculaires, fissure palatine, spina bifida, polydactylie, réduction des membres et hypospadie. Le nombre de cas documentés ne permet pas de suggérer une éventuelle association (Michigan MedicAid study) [Briggs].

Un ralentissement de croissance, ainsi qu´une réduction du poids ont été associés avec des traitements par bêtabloquants (voir "Commentaires de classe"), mais n´ont pas ou faiblement été observés avec le métoprolol [Briggs]. 

Chez l’animal, les bêtabloquants n’ont présenté aucune activité tératogène potentielle mais ont induit une réduction du flux sanguin dans le cordon ombilical, un retard de croissance, une réduction de l’ossification et une augmentation du nombre des décès foetaux et postnatals [RCP Selozok 06 2021].

Avec des bêtabloquants, un ralentissement de la croissance était plus prononcé lorsque le traitement avait été débuté au début du deuxième trimestre (voir "Commentaires de classe").

Aucune donnée spécifique disponible.

Nous disposons d´aucune étude relative à l´effet du métoprolol sur les événements péri- et postnatals [RCP Selozok 06 2021]. Des effets indésirables (en particulier, hypotension, hypoglycémie et troubles respiratoires) peuvent survenir chez le nouveau-né (voir "Commentaires de classe"). Une surveillance étroite pendant 24 à 48 heures après la naissance est requise. L’utilisation de métoprolol (n=1485) est signalée pendant la période périnatale, où le traitement était associé à une hypoglycémie néonatale et à une bradycardie [Briggs].

Aucune donnée spécifique disponible.

Voir troisième trimestre.

Aucune donnée spécifique disponible.

Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaire chez le nouveau-né pendant la période postnatale (voir "Commentaires de classe"). Des données de suivi récoltées durant les premiers 10 mois de jumeaux, exposés au métoprolol pendant la grossesse dans le traitement d´hypertension sévère chez la mère, montrent une croissance normale [Briggs].

Aucune donnée spécifique disponible.

L2

En cas d'allaitement, la quantité de métoprolol ingérée avec le lait maternel semble négligeable par rapport à son effet bêta-bloquant, si la mère est traitée avec des doses de métoprolol situées dans la marge thérapeutique normale [RCP Selozok 06 2021]. L´absorption maximale par jour est estimée à 0.1mg/kg/jour [Schaefer] [Hale].

Il existe des données concernant 12 mères allaitantes qui ont reçu un traitement au métoprolol. Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez le nourrisson [Hale][Briggs]. 

L´exposition au métoprolol via le lait maternel peut être diminuée en respectant un délai de 3-4 heures entre l´administration du métoprolol et la séance d´allaitement [Briggs]. Les symptômes suivants doivent être surveillés : bradycardie, tachypneu, somnolence, léthargie, pâleur faciale, perte d’appétit et hypotension (voir "Commentaires de classe"). Une surveillance étroite pendant 24 à 48 heures après la naissance est requise [Briggs].

Aucune donnée spécifique disponible.

Des troubles érectils sont signalés chez moins de 1 patient sur 1000 [RCP Selozok 06 2021].

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Selon LAREB et LECRAT, le labétalol et le métoprolol sont préférables si un bêtabloquant doit être utilisé pendant la grossesse. Il n’y a aucune preuve d’un risque plus élevé de malformations congénitales avec les bêtabloquants [LAREB 06 2022] [LECRAT 06 2022].

Plus de 300 cas sont disponibles d’une utilisation de bisoprolol (cardiosélectif) pendant le premier trimestre sans augmentation de l’incidence d’anomalie. Voir également la monographie spécifique [NDLR].

Certains bêtabloquants ont été mis en relation avec un retard de croissance intra-utérin et un poids placentaire plus faible. Ce ralentissement de la croissance était plus prononcé lorsque le traitement avait été débuté au début du deuxième trimestre. Débuté dans le troisième trimestre, c´était principalement le poids placentaire qui était le plus affecté.

Les bêtabloquants administrés en fin de grossesse peuvent induire une bradycardie, une hypoglycémie et des complications cardiaques ou pulmonaires chez le foetus/nouveau-né. C´est pourquoi, une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque-glycémie) pendant les 3 à 5 premiers jours de vie est recommandée en milieu spécialisé.

Les bêtabloquants peuvent diminuer la perfusion placentaire, ce qui peut donner lieu à un décès intra-utérin ainsi qu’à la naissance de nouveau-nés immatures et prématurés.

Les nouveau-nés dont la mère est traité par bêtabloquants pendant l´allaitement risquent des effets tels que bradycardie, tachypnée et hypotension.

Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires chez le nouveau-né pendant la période postnatale [Briggs][LAREB].

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