RANITIDINEDernière mise à jour : 2018.4.16 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | oui I | oui I | oui I | oui I | oui II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Nous disposons de suffisamment de données humaines pour garantir l´innocuité de la ranitidine pendant la grossesse et l´allaitement.
Il n’existe pas de données concernant les effets de la ranitidine sur la fertilité humaine [RCP Zantac 07 2016].
Aucun effet sur la fertilité du mâle et de la femelle n’a été mis en évidence lors des études réalisées chez l’animal [RCP Zantac 07 2016].
La ranitidine traverse la barrière placentaire [RCP Zantac 07 2016, Briggs]. Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses) n’a mis en évidence aucune augmentation de l’incidence d’effets malformatifs et toxiques pour le foetus ou le nouveau-né avec la ranitidine [RCP Zantac 07 2016]. D´après une étude observationnelle, nous disposons de données relatives à 516 nouveau-nés ayant été exposés à la ranitidine pendant le premier trimestre 23 anomalies ont été observées, contre 22 attendues. Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies types (observées/attendues) 6/5 défauts cardiovasculaires, 1/1 fissure palatine, 1/0.5 spina bifida, 1/1 polydactylie, 0/1 réduction des membres et 1/1 hypospadie. Le nombre total d´anomalies ne suggère pas une association entre la ranitidine et des anomalies congénitales (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Chez l´animal:Les résultats non-cliniques sur des rats et des lapins avec des doses jusqu´à 160x la dose maximale recommandé chez l´homme, ne montrent pas des effets délétères directs ou indirects en ce qui concerna la toxicité reproductive [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
La ranitidine a été identifiée chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée [RCP Zantac 07 2016]. Après 4 x 150mg ranitidine/12 heures, les concentrations détectées dans le lait maternel s'élevaient à 0.72, 2.6 et 1.5mg/L après resp. 1.5, 5.5 et 12 heures. Les rapports lait/plasma variaient entre 6.81, 8.44 jusqu'à 23.77 après resp. 1.5, 5.5 et 12 heures. Quoi que ces rapports lait/plasma soient relativement élevés, le nouveau-né ingérera environ 0.4mg/kg/jour, ce qui est peu par rapport à la dose pédiatrique de 2-10mg/kg/24 heures [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.