CABERGOLINE

Aucune donnée spécifique disponible.

RCP : Il faut poursuivre l’utilisation d’une contraception pendant au moins 4 semaines suivant l’arrêt du traitement par cabergoline [RCP Cabergoline Teva 07 2018].

RCP : Etant donné la longueur de la demi-vie du médicament et le manque de données sur l'exposition in utero, les femmes planifiant une grossesse doivent arrêter la cabergoline un mois avant la conception prévue. Si la conception survient pendant la thérapie, le traitement doit être arrêté dès que la grossesse est confirmée afin de limiter l'exposition du fœtus au médicament [RCP Cabergoline Teva 07 2018].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Une étude observationnelle de 12 ans, examinant l’issue des grossesses après un traitement par cabergoline, a fourni des informations sur 256 grossesses. Dix-sept de ces 256 grossesses (6,6%) se sont soldées par des malformations congénitales graves ou par un avortement. Des informations ont été recueillies pour 23 nourrissons sur 258, qui présentaient au total 27 anomalies néonatales, graves et non graves. Les malformations musculo-squelettiques constituaient l’anomalie néonatale la plus fréquente (10), suivie par les anomalies cardiopulmonaires (5). Aucune donnée n’est disponible concernant les troubles périnataux ou le développement à long terme des nourrissons exposés à la cabergoline par voie intra-utérine. Sur la base de publications récentes de la littérature, la prévalence d’anomalies congénitales graves au sein de la population générale s’élève à 6,9% ou plus. Les pourcentages d’anomalies congénitales varient selon les populations. Etant donné que cette étude ne comportait pas de groupe témoin, il est impossible d'établir de manière précise s’il existe un risque accru. [RCP Cabergoline Teva 07 2018].

Chez l´animal:

Les études de sécurité précliniques réalisées avec la cabergoline indiquent qu'il existe une large marge de sécurité pour cette substance chez les rongeurs et le singe, et qu’il n’existe aucun potentiel tératogène, mutagène ou carcinogène [RCP Cabergoline Teva 07 2018].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée n’est disponible concernant les troubles périnataux des nourrissons exposés à la cabergoline par voie intra-utérine [RCP Cabergoline Teva 07 2018].

 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée n’est disponible concernant le développement à long terme des nourrissons exposés à la cabergoline par voie intra-utérine [RCP Cabergoline Teva 07 2018].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 40 – 42
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 63 - 69 heures
Pic sérique (mère): après 2 – 3 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu (vu chez le rat) 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ne dispose d’aucune information concernant l’excrétion dans le lait maternel humain. Toutefois, il est déconseillé aux mères d’allaiter en cas d’échec de l’inhibition de la lactation par la cabergoline [RCP Cabergoline Teva 07 2018].

Comme la cabergoline inhibe la lactation, elle ne doit pas être administrée aux mères qui présentent des troubles hyperprolactinémiques et souhaitent allaiter [RCP Cabergoline Teva 07 2018].

Chez l´animal:

Chez le rat, la cabergoline et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait [RCP Cabergoline Teva 07 2018].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.