ACEBUTOLOLDernière mise à jour : 2022.06.17 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Etant donné le nombre insuffisant de données humaines, nous faisons référence aux effets de classe des bêtabloquants (voir « Commantaires de classe »).
Aucune information spécifique humaine disponible.
Des études de reproduction dans 2 générations de rats femelles n’ont pas fait preuve d’une diminution de la capacité reproductive ni de la fertilité [RCP Sectral 05 2021].
L’acébutolol et son métabolite actif, le diacétolol, passent facilement la barrière placentaire[Briggs]. Aucune notification relative à un effet tératogène chez le nouveau-né n’a été relevée, bien que l´expérience avec l´acébutolol pendant le premier trimestre est limitée à 70 cas dans lesquels le poids parfois réduit à la naissance n’a pas entraîné de complications [Briggs][LAREB 06 2022].
Les bêtabloquants peuvent diminuer la perfusion placentaire, ce qui peut donner lieu à un décès intra-utérin ainsi qu’à la naissance de nouveau-nés immatures et prématurés [RCP Sectral 05 2011].
Certains bêtabloquants ont été mis en relation avec un retard de croissance intra-utérin et un poids placentaire plus faible [Briggs] (voir aussi "Commentaires de classe").
Chez l´animal:Des études chez le rat et le lapin n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité. Chez le lapin, les doses utilisées ont provoqué une toxicité maternelle associée entre autres avec une retardation de la croissance foetale [RCP Sectral 05 2021].
Deuxième trimestre:Avec des bêtabloquants, un ralentissement de la croissance était plus prononcé lorsque le traitement avait été débuté au début du deuxième trimestre (voir aussi "Commentaires de classe").
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Nous disposons de données relatives à 10 nouveau-nés dont la mère avait été traitée par l´acébutolol à la fin de la grossesse. Une diminution significative du rythme cardiaque et de la tension artérielle a été observée, par rapport aux nouveau-nés traités par le méthyldopa. Par contre, une autre comparaison relative à la durée de la grossesse, le poids à la naissance, le score Apgar et le poids placentaire, n´a pas montré de différence entre l´acébutolol et le méthyldopa. Qui plus est, aucune évidence de bradycardie, d´hypoglycémie ou de troubles respiratoires n´a pu être observée chez des nouveau-nés exposés à l´acébutolol (voir "Commentaires de classe") [Briggs]. Néanmoins il est recommandé de respecter une période d´observation d´au moins 24 à 48 heures [Briggs]. Les bêtabloquants peuvent diminuer la perfusion placentaire, ce qui peut donner lieu à un décès intra-utérin ainsi qu’à la naissance de nouveau-nés immatures et prématurés (voir "Commentaires de classe").
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires chez le nouveau-né pendant la période postnatale (voir "Commentaires de classe").
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
L’acébutolol et son métabolite actif passent dans le lait maternel et y atteignent des concentrations supérieures à celles dans le plasma, risquant un bêtablocage (voir "Commentaires de classe") [Briggs, RCP Sectral 05 2021]. 7 cas ont été rapportés, dont 1 seul cas (avec 400mg/jour), avec des symptômes de bêtablocage chez le bébé. Une surveillance étroite pendant 24 à 48 heures après la naissance est requise [Briggs] [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
L’impuissance est souvent signalée comme effet secondaire courant. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
L’impuissance est souvent signalée comme effet secondaire courant (chez plus de 1 patient sur 100) [RCP Sectral 05 2011].
Chez l´animal:Des études de reproduction dans 2 générations de rats males n’ont pas fait preuve d’une diminution de la capacité reproductive ni de la fertilité [RCP Sectral 05 2021].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Selon LAREB et LECRAT, le labétalol et le métoprolol sont préférables si un bêtabloquant doit être utilisé pendant la grossesse. Il n’y a aucune preuve d’un risque plus élevé de malformations congénitales avec les bêtabloquants [LAREB 06 2022] [LECRAT 06 2022].
Plus de 300 cas sont disponibles d’une utilisation de bisoprolol (cardiosélectif) pendant le premier trimestre sans augmentation de l’incidence d’anomalie. Voir également la monographie spécifique [NDLR].
Certains bêtabloquants ont été mis en relation avec un retard de croissance intra-utérin et un poids placentaire plus faible. Ce ralentissement de la croissance était plus prononcé lorsque le traitement avait été débuté au début du deuxième trimestre. Débuté dans le troisième trimestre, c´était principalement le poids placentaire qui était le plus affecté. Les bêtabloquants administrés en fin de grossesse peuvent induire une bradycardie, une hypoglycémie et des complications cardiaques ou pulmonaires chez le foetus/nouveau-né. C´est pourquoi, une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque-glycémie) pendant les 3 à 5 premiers jours de vie est recommandée en milieu spécialisé. Les bêtabloquants peuvent diminuer la perfusion placentaire, ce qui peut donner lieu à un décès intra-utérin ainsi qu’à la naissance de nouveau-nés immatures et prématurés. Les nouveau-nés dont la mère est traité par bêtabloquants pendant l´allaitement risquent des effets tels que bradycardie, tachypnée et hypotension. Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires chez le nouveau-né pendant la période postnatale [Briggs][LAREB].
Aucune donnée spécifique disponible.