DISULFIRAMEDernière mise à jour : 2019.01.31 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune donnée spécifique disponible.
Le passage du disulfirame à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs]. Des malformations congénitales pour de fortes doses ont été rapportées [RCP Antabuse 03 2016].
Nous disposons de données relatives à 25 nouveau-nés exposés au disulfirame pendant le premier trimestre. Les résultats ne montrent pas plus d’anomalies (1 cas observé vs 1 cas attendu) : 1/0 défauts cardiovasculaires (Michigan Medicaid study) [Briggs].
L’usage du disulfirame pendant la grossesse (période non spécifiée) a également été rapporté chez 36 femmes enceintes (38 fœtus dont 3 jumeaux). Avec les résultats suivants : 11 cas d’anomalies congénitales, 6 grossesses stoppées prématurément, 1 avortement spontané, 1 mort-né, 14 nouveau-nés normaux ; 5 patientes n’ont pas été suivies [Briggs 2017]. L’abus d’alcool ne peut pas être écarté.
Chez l´animal:Chez l’animal, le disulfirame est embryotoxique mais il n’est pas tératogène [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
La sécurité d’administration du médicament pendant l’allaitement n’a pas été établie [RCP Antabuse 03 2016]. Le passage du disulfirame dans le lait maternel est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.