NITROGLYCERINEDernière mise à jour : 2019.02.16 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie anale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check I | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité
Il n’existe pas de données concernant l’effet de Rectogesic sur la fertilité humaine [RCP Rectogesic 06 2016].
Les études effectuées chez le rat n’indiquent pas de risque particulier dans les conditions d’utilisation recommandées [RCP Rectogesic 06 2016].
Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation du trinitrate de glycéryle chez la femme enceinte. Chez six sujets sains, la biodisponibilité moyenne du trinitrate de glycéryle appliqué au canal anal sous forme de pommade à 0,2 % était environ de 50 % de la dose de 0,75 mg. Des effets délétères foetaux sont possibles [RCP Rectogesic 06 2016].
Dose humaine normale : 1.5mg, 2 x par jour par voie anale.
Chez l´animal:Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation et le développement embryonnaire ou foetal. Des études de toxicité sur la reproduction, chez le rat et le lapin, par l’administration de trinitrate de glycéryle par voie intraveineuse, intrapéritonéale et dermique, n’ont pas démontré d’effets indésirables sur la fertilité ou le développement embryonnaire à des doses qui n’ont pas provoqué de toxicité maternelle. Aucune tératogénicité n’a été observée. Chez le rat, des effets foetotoxiques (poids de naissance réduit) ont été observés avec des doses supérieures à 1 mg/kg/j (p.i.) et 28 mg/kg/j (dermique) après une exposition in utero pendant le développement foetal [RCP Rectogesic 06 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la parturition et le développement postnatal [RCP Rectogesic 06 2016].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la parturition et le développement postnatal [RCP Rectogesic 06 2016].
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
Le passage de la nitroglycérine dans le lait maternel est inconnu [RCP Rectogesic 06 2016], mais attendu (faible PM) [Briggs]. Les données démontrent que les dérivés nitrés sont excrétés dans le lait maternel et qu’ils peuvent provoquer une méthémoglobinémie chez les nourrissons [RCP Rectogesic 06 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.