METHYLAMINOLEVULINATEDernière mise à jour : 2018.12.19 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le risque d'accumulation cutanée et de tératogénicité chez l'animal incitent à la prudence pendant la grossesse et la lactation.
Aucune donnée spécifique disponible.
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation d’aminolévulinate de méthyle chez la femme enceinte.L’absorption dermique in vitro de l’aminolévulinate de méthyle radiomarqué appliqué sur la peau humaine a été étudiée. Après 24 heures, l’absorption cumulée moyenne au travers de la peau humaine a été de 0,26 % de la dose administrée. Un dépôt cutané contenant 4,9 % de la dose s’est formé [RCP Metvix 04 2017].
Chez l´animal:Les données non cliniques n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme. Lorsque aminolévulinate de méthyle a été administré par voie IV à des doses élevées pendant la gestation, les études effectuées sur des animaux ont montré une toxicité sur la reproduction. Les résultats comprenaient des effets sur l'ossification chez le lapin et une durée de gestation légèrement plus longue chez les rats [RCP Metvix 04 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’aminolévulinate de méthyle /metabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Metvix 04 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.