NABUMETONEDernière mise à jour : 2021.07.21 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | non II | non II | non II | non I | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données disponibles ne suggèrent l'existence d'un risque tératogène. Toutefois, par rapport à l'ibuprofène, le diclofénac et le naproxène, l'expérience avec nabumétone est plutôt limitée. Son utilisation pendant la grossesse doit être évitée.
Dans l'allaitement, on préférera utiliser l'ibuprofène.
Les AINS interviennent dans la fertilité humaine : l´administration d´AINS peut réduire les chances de conception, en particulier chez les femmes qui ont des difficultés pour tomber enceinte ou qui sont traitées pour des troubles de fertilité (effet de classe).
Si le traitement (journalier) est chronique, on préférera chercher un traitement alternatif [LECRAT 06 2021].
Des arguments d´une tératogénicité chez l´Homme n´ont pas été trouvés. La recherche rétrospective montre que l'utilisation des AINS double le risque d´avortement spontané (effet de classe) [1].
Les données issues des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de malformations cardiaques ou de gastroschisis (anomalie congénitale de la paroi abdominale). On pense que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement (effet de classe) [RCP Gambaran 12 2018].
Chez l´animal:Des études chez l’animal n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité. L´utilisation des AINS accroît le risque d´avortement spontané, d´hypertension pulmonaire, d´hémorragie périventriculaire et de fonction rénale défaillante, pouvant entraîner un hydramnios foetal (effet de classe).
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Des doses élevées et une utilisation prolongée d'AINS après la semaine 20 de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine) (effet de classe) [RCP Gambaran 12 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Pendant le troisième trimestre, l'utilisation d'AINS est contre-indiquée. Voir Période périnatale [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir également le troisième trimestre.
Même l'utilisation occasionnelle d'AINS est déconseillée.
A ce moment de la grossesse, son utilisation a été mise en relation avec une inhibition des contractions utérines, des pertes sanguines plus importantes lors de l'accouchement, fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né. Qui plus est, des doses élevées et une utilisation prolongée d'AINS après la semaine 20 de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine) [LECRAT 07 2021] [LAREB 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Les effets suivants ont été évoqués chez les enfants exposés in utero aux AINS : cryptorchidies, asthme / wheezing, troubles neurodéveloppementaux ... A ce jour, les données cliniques disponibles et les biais méthodologiques des études publiées ne permettent pas de retenir un lien de causalité [LECRAT 06 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
En l’absence de données sur nabumétone et allaitement, on préférera utiliser l'ibuprofène [LAREB 07 2021].
Chez l´animal:Le métabolite actif (6-MNA) du nabumétone possède un temps de demi-vie assez long et passe dans le lait chez l’animal [Hale].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Probablement sans influence sur la fertilité masculine.
Les AINS n'exercent probablement aucune influence sur la fertilité masculine (étude incluant 20 patients) [2].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Nakhai HR, Broy P, Sheehy O, Bérard A. Use of nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of spontaneous abortion. CMAJ 2011; 183 (15): 1713-1720
[2] Bermas BL. Paternal safety of anti-rheumatic medications. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2019.09.004
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.