ADAPALENEDernière mise à jour : 2018.12.18 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par son absorption systémique non détectable.
Aucune donnée spécifique disponible.
Le passage cutané de l'adapalène est très faible; lors des études cliniques, les taux plasmatiques, avec une sensibilité analytique de 0,15 ng/ml, n'étaient pas détectables à la suite d’applications répétées sur la peau acnéique.. L’expérience clinique avec l’adapalène appliqué localement pendant la grossesse est limitée, mais les quelques données disponibles ne montrent pas d’effet nocif chez les patientes exposées en début de grossesse [RCP Differin 04 2017].
Chez l´animal:Des études de toxicologie sur la reproduction avec l’adapalène ont été conduites par administration par voie orale et par voie cutanée chez le rat et le lapin. Un effet tératogène a été démontré à des doses systémiques élevées (doses orales de 25 mg/kg/jour). A dose faible (dose cutanée de 6 mg/kg/jour), un nombre anormal de côtes et des vertèbres ont été observés [RCP Differin 04 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Aucune étude sur le passage dans le lait chez l’animal ou chez l’homme n’a été conduite après l’application cutanée de l'adapalène. Aucun effet chez le nourisson allaité au sein n’est attendu car l’exposition systémique à l'adapalène de la femme allaitante est négligeable [RCP Differin 04 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.