LATANOPROSTDernière mise à jour : 2023.01.29 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Aucune tératogénicité n'a été observée pour le latanoprost administré par voie oculaire, mais cette observation est basée sur un nombre limité de patients. Une relation de cause à effet avec l'avortement spontané n'a pas été établie. Il est important de limiter l'absorption systémique.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Dans les études effectuées chez l’animal, il n’a pas été observé d’effet du latanoprost sur la fertilité femelle [RCP Xalatan 08 2022].
Le passage du latanoprost à travers la barrière placentaire est inconnu, mais pas attendu (un faible PM, mais également une basse concentration sérique et une courte demi-vie d´élimination). 11 grossesses sont rapportées avec une exposition au latanoprost au cours du premier trimestre. Un avortement est survenu 14 jours après l'arrêt du traitement, mais aucun effet tératogène n'a été observé [Briggs].
La notice et LAREB sont restrictifs, indiquant que la sécurité du latanoprost pendant la grossesse chez l'homme n'a pas été démontrée. Il peut avoir des effets pharmacologiques délétères sur le déroulement de la grossesse, le foetus ou le nouveau-né [RCP Xalatan 08 2022] [LAREB 11 2022].
Une étude de pharmacovigilance réalisée en 2022 a examiné l'association entre l'utilisation de collyres contenant des analogues de prostaglandines (dont 33 cas avec le latanoprost) et la survenue d'avortements spontanés. Le pourcentage de rapports d'avortement spontané avec l'utilisation oculaire du latanoprost était 4 fois plus élevé que la moyenne des autres médicaments utilisés dans la base de données. La comparaison est trop générale et les résultats sont peu pertinents. La publication fournit un signal, faisant référence à l'action pharmacologique des analogues de prostaglandines. L'absorption systémique doit être évitée [CBIP 01 2023] [Sakai et al. 2022].
Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. Le liquide résiduel peut être enlevé avec une serviette en papier. Le risque d'effets indésirables augmente en cas de surconsommation ou d'utilisation de doses élevées. La dose et la durée du traitement sont importantes [CBIP 01 2023].
Chez l´animal:Dans l’étude d’embryotoxicité chez le rat, il n’a pas été mis en évidence d’effet embryotoxique du latanoprost après administration par voie intraveineuse de doses de 5, 50 et 250 microgrammes/kg/jour. Cependant, le latanoprost a induit des effets embryolétaux chez le lapin aux doses ≥ 5 microgrammes/kg/jour. Il n’a pas été détecté de potentiel tératogène [RCP Xalatan 08 2022].
[NDLR] : Il s'agit de doses supra-thérapeutiques.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage du latanoprost dans le lait maternel est inconnu, mais pas attendu. La courte demi-vie d'élimination (après administration oculaire, les taux plasmatiques ne sont détectables que pendant une heure) et les très basses valeurs sériques suggèrent une exposition cliniquement non significative [Hale] [LACTMED 2023] [SKP Xalatan 08 2022].
Il existe une expérience limitée de l'utilisation du latanoprost dans le groupe d'âge < 1 an (4 patients) [RCP Xalatan 08 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine [RCP Xalatan 08 2022].
Chez l´animal:Dans les études effectuées chez l’animal, il n’a pas été observé d’effet du latanoprost sur la fertilité mâle [RCP Xalatan 08 2022].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[LactMed], the Drugs and Lactation Database 01 2023
Sakai T, Mori C,·Koshiba H, Yuminaga R,·Tanabe K, Ohtsu F. Pregnancy Loss Signal from Prostaglandin Eye Drop Use in Pregnancy: A Disproportionality Analysis Using Japanese and US Spontaneous Reporting Databases. Drugs – Real World Outcomes 2022; 9: 43–51
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.