FENTANYLDernière mise à jour : 2021.04.09 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | transdermique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | (oui) III | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Codes : les données concernent en général la période périnatale.
Aucune donnée spécifique disponible.
On ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte qui confirme l’innocuité pendant le premier trimestre [1].
Chez l´animal:Des études chez des souris n’ont pas apporté la preuve d’une tératogénicité ou d´autres effets délétères. Toutefois, des effets toxiques de reproduction ont été observés [RCP Fentanyl Sandoz 06 2014].
Deuxième trimestre:Lorsque l'administration du fentanyl est indispensable, il est conseillé de limiter le plus possible son usage et sa dose [Lareb mars 2021]. L'application sous forme d'emplâtres n'est donc pas recommandée [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Par rapport à des femmes non traitées (n=112), aucune différence statistiquement significative au niveau des scores Apgar, les besoins en naloxone et l'hypoventilation (après 2, 4 et 24 heures) n'a été constaté lors d'un traitement durant l'accouchement (n=137). La dernière dose avait été administrée en moyenne 112 minutes avant le moment de l'accouchement [Briggs].
Lorsque utilisé pendant l'accouchement, son utilisation pourrait provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Si le fentanyl est administré par voie parentérale, même plusieurs heures avant l'accouchement, un équipement de ventilation assistée doit être immédiatement disponible pour la mère et l’enfant afin de pouvoir y recourir si nécessaire. Il faut toujours avoir sous la main un antagoniste des opioïdes pour l'enfant [RCP Fentanyl -Piramal inj 04 2020][Lareb maart 2021]. L'application sous forme d'emplâtres n'est pas recommandée [RCP Durogesic 08 2020].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Chez la mère, le fentanyl est rapidement métabolisé et éliminé. Le passage dans le lait maternel est faible, bien que sa concentration y soit sensiblement plus élevée par rapport à la concentration plasmatique. 10 heures après une injection i.v., aucune trace de fentanyl ne peut être détectée dans le lait maternel. L’American Academy of Pediatrics considère que son utilisation est compatible avec l’allaitement [Briggs].
Chez le nourrisson, la survenue d'effets indésirables éventuels tels que dépression respiratoire, ademhalingsdepressie, somnolence, troubles de succion, obstipation et mauvaise prise de poids de bébé... peut être provoquée par le passage du fentanyl dans le lait materenel. Dans ce cas, il est recommandé d'interrompre l'allaitement [Lareb, mars 2021].
L'allaitement ou l’utilisation de lait tiré n'est pas conseillé jusqu'à 24 heures après l’administration de fentanyl par voie parentérale [RCP Fentanyl -Piramal inj 042020].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études de toxicité standards sur la reproduction et le développement ont été conduites avec le fentanyl administré par voie parentérale. Dans une étude chez le rat, le fentanyl n’a pas eu d’effet sur la fertilité chez le mâle. Des études chez les rats femelles ont montré une réduction de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryonnaire [RCP Durogesic 08 2020].
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Des études de toxicité standards sur la reproduction et le développement ont été conduites avec le fentanyl administré par voie parentérale. Dans une étude chez le rat, le fentanyl n’a pas eu d’effet sur la fertilité chez le mâle [RCP Durogesic 08 2020].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.