BUPRENORPHINEDernière mise à jour : 2019.01.31 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie sublinguale, transdermique (analgétique) | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) III | (oui) III | (oui) III | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont similaires à ceux attribués à la forme orale.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Les études réalisées sur la fertilité et la capacité reproductive générale des rats n'ont montré aucun effet néfaste [RCP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Il existe des données limitées sur l'utilisation des dispositifs transdermiques de buprénorphine chez la femme enceinte [RCP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Il est recommandé de limiter son usage à une période aussi courte que possible à la dose la plus faible [Lareb, mars 2021].
Chez l´animal:Les études chez les rats et les lapins ont mis en évidence des signes de foetotoxicité et une augmentation des pertes d'embryons implantés [RCP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Vers la fin de la grossesse, de fortes doses de buprénorphine peuvent entrainer une dépression respiratoire chez le nouveau-né, même après avoir administre le produit pendant une courte période. Une administration de la buprénorphine à long terme au cours du dernier trimestre de grossesse peut entrainer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né dans les premières heures et jours après la naissance [RCP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017] [Lareb, mars 2021] [Lecrat, mars 2021]. D'autres sources relativisent ces données [1] [2].
Chez l´animal:Dans le cadre d'une étude visant à évaluer la toxicité de la buprénorphine sur le développement pré- et post-natal chez le rat, on a observé une mortalité des ratons, une diminution du poids des ratons et une diminution concomitante de la consommation alimentaire de la mère, ainsi que des signes cliniques [RCP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Vers la fin de la grossesse, de fortes doses de buprénorphine peuvent entrainer une dépression respiratoire chez le nouveau-né, même après avoir administre le produit pendant une courte période. Une administration de la buprénorphine à long terme au cours du dernier trimestre de grossesse peut entrainer un syndrome de sevrage chez le nouveau-né dans les premières heures et jours après la naissance [RCP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017] [Lareb, mars 2021] [Lecrat, mars 2021]. D'autres sources relativisent ces données. En effet, il n'existe pas un lien explicit entre la dose administrée et la survenue d'un syndrome de sevrage. Utilisée pendant l'accouchement, aucune influence sur le nouveau-né n'a été observée (score Apgar, fréquence cardiaque) [1] [2].
Chez l´animal:
Dans le cadre d'une étude visant à évaluer la toxicité de la buprénorphine sur le développement pré- et post-natal chez le rat, on a observé une mortalité des ratons, une diminution du poids des ratons et une diminution concomitante de la consommation alimentaire de la mère, ainsi que des signes cliniques [RCP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
La buprénorphine est excrétée dans le lait maternel [RCP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017]. La dépression du système nerveux central par la buprénorfine peut entraîner une prise de poids plus faible [Briggs].
Chez l´animal:Chez les rats, il a été montre que la buprénorphine inhibe l'allaitement. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de la buprénorphine dans le lait [RCP Buprenorfine Sandoz patch 04 2017].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check II | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.