BUPROPIONEDernière mise à jour : 2023.01.11 |
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Synonyme: | Amphébutamone | ||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) II | check I | check I | check I | check I | non II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
L´avantage du doute d´une part, mais d´autre part une disponibilité très limitée de données malgré le nombre élevé de patientes incluses qui fument.
Il n´y a pas de données sur l’effet du bupropione sur la fertilité humaine [RCP Zyban 10 2020].
Une étude de reproduction chez les rats n’a révélé aucune preuve d’altération de la fertilité [RCP Zyban 10 2020].
Des études épidémiologiques sur les issues de grossesse après exposition maternelle au bupropione au premier trimestre ont rapporté une association avec un risque accru de certaines malformations congénitales cardiovasculaires, spécifiquement des communications interventriculaires et des anomalies de la voie d’éjection ventriculaire gauche. Ces résultats ne sont pas cohérents entre les études [RCP Zyban 10 2020].
Selon certaines sources [1][2], la bupropione présente un rapport bénéfice/risque défavorable en dehors de la grossesse et est donc à déconseiller pendant la grossesse.
D'autres sources considèrent le bupropione sans danger pendant le premier et deuxième trimestre de la grossesse, bien que des défauts cardiaques ne peuvent pas être exclus [LAREB 05 2021].
Chez l´animal:Dans les études menées chez l’animal, certains effets toxiques ont été décrits avec la bupropione [1].
Deuxième trimestre:Voir la rubrique "Surveillance" chez l'Homme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :La bupropione utilisée jusqu’à la période d’accouchement pourrait induire un syndrome de sevrage chez le nouveau-né [1].
Une irritabilité chez le nouveau-né ne peut pas être exclue en cas de traitement par bupropione pendant le troisème trimestre [LECRAT 05 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Une étude indique une élévation de l'incidence du THADA (Trouble de l'hyperactivité avec déficit d'attention) chez les enfants nés de mères traitées par bupropion (en particulier pendant le deuxième trimestre) comme aide au sevrage tabagique. Les résultats de cette étude peuvent évidemment être influencés par le tabac même [Briggs].
Suarez et al [2] ont examiné le risque de troubles du développement neurologique dans une étude de cohorte utilisant deux bases de données pour comparer 145 702 enfants de femmes enceintes traitées aux antidépresseurs avec 3 032 745 enfants de femmes enceintes non traitées. Les troubles neurodéveloppementaux sont ici considérés ensemble, y compris l'autisme, le TDAH, les difficultés d'apprentissage, les troubles de la parole et du langage, les problèmes de coordination, la déficience intellectuelle et les troubles du comportement. Les auteurs recommandent de surveiller les enfants après une exposition in utero pendant la deuxième moitié de la grossesse. Les données ont été recueillies jusqu'à un maximum de 14 ans après la naissance [2].
[NDLR] Les résultats doivent être relativisés en raison du critère d'évaluation composé d'un grand nombre de troubles du développement neurologique, ce qui ne rend pas les conclusions suffisamment spécifiques. L'étude ne permet pas de situer les risques pour les substances individuelles, en raison du nombre trop faible de patients.
[NDLR] Comme mentionné précédemment, il est recommandé de traiter la dépression, y compris pendant la grossesse, et d'utiliser des médicaments si nécessaire.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le bupropion atteint dans le lait maternel des concentrations supérieures à celles dans le sérum maternel (rapport élevé lait/plasma). Le pourcentage de la dose maternelle qui passe par le lait maternel varie entre 0,14 à 2,3 % selon l'étude et la source des données. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée [Hale] [LECRAT 05 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.